Viên nén RD chứa đồng thời hai cao khô phun sấy Râu mèo (Orthosiphon spiralis) và Diệp hạ châu (Phyllanthus amarus) đã được nghiên cứu điều chế bằng phương pháp dập trực tiếp. Tuy nhiên, viên nén RD rất dễ hút ẩm. Mục tiêu của đề tài là nghiên cứu bào chế viên nén bao phim RD cải thiện nhược điểm hút ẩm của viên nhân. | Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 24 Số 2 2020 Nghiên cứu NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN NÉN BAO PHIM CHỨA CAO KHÔ SẤY PHUN RÂU MÈO VÀ DIỆP HẠ CHÂU Nguyễn Đức Hạnh Nguyễn Thị Thu Thùy Nguyễn Đại Hải Trương Công Trị TÓM TẮT Mở đầu Viên nén RD chứa đồng thời hai cao khô phun sấy Râu mèo Orthosiphon spiralis và Diệp hạ châu Phyllanthus amarus đã được nghiên cứu điều chế bằng phương pháp dập trực tiếp. Tuy nhiên viên nén RD rất dễ hút ẩm. Mục tiêu của đề tài là nghiên cứu bào chế viên nén bao phim RD cải thiện nhược điểm hút ẩm của viên nhân. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu Viên nhân RD được điều chế bằng phương pháp dập trực tiếp trên quy mô 3000 viên và bao phim với 3 hệ tá dược bao phim chống ẩm trên thị trường sử dụng dung môi nước gồm hệ bao Opadry Opadry QX và Opadry Amb II. Cấu trúc lớp bao phim được khảo sát bằng phương pháp chụp trên kính hiển vi điện tử quét SEM . Thời gian rã độ cứng và tính hút ẩm của các viên nén bao phim trước và sau thử nghiệm hút ẩm được đánh giá và so sánh. Lựa chọn hệ tá dược bao phim cho viên nhân RD dựa trên khả năng chống ẩm tốt nhất và ít thay đổi thời gian rã của viên nhân. Kết quả Thời gian rã của ba mẫu viên nén bao phim trong khoảng 10-17 phút đạt yêu cầu tiêu chuẩn viên nén bao phim theo USP 41. Cả 3 hệ tá dược bao phim đều làm giảm tính hút ẩm của viên nhân RD ở điều kiện bảo quản nhiệt độ 30 2oC độ ẩm tương đối 70 2 . Trong 3 hệ tá dược bao phim chống ẩm khảo sát hệ tá dược bao Opadry Amb II có khả năng bảo vệ viên nhân RD chống ẩm tốt và viên nén bao phim RD có thời gian rã viên ngắn nhất nên được chọn làm hệ tá dược bao phim cho viên nhân RD. Kết luận Đây là nghiên cứu đầu tiên điều chế viên nén bao phim chứa cao khô phun sấy Râu mèo và cao khô phun sấy Diệp hạ châu. Viên nén RD đã được nghiên cứu bao phim cải thiện tính hút ẩm thành công. Từ khóa Râu mèo Diệp hạ châu cao khô phun sấy Opadry Amb II viên nén bao phim ABSTRACT STUDY ON DEVELOPING FILM-COATED TABLETS CONTAINING ORTHOSIPHON SPIRALIS AND PHYLLANTHUS AMARUS SPRAY-DRIED
