Sulpirid được dùng phổ biến trong điều trị tâm thần phân liệt. Bài viết trình bày việc khảo sát và xây dựng quy trình tổng hợp tạp A và tạp B của Sulpirid theo định hướng thiết lập chất đối chiếu. | Nghiên cứu Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 24 Số 2 2020 NGHIÊN CỨU QUY TRÌNH TỔNG HỢP TẠP A VÀ TẠP B CỦA SULPIRID Võ Thị Cẩm Vân Cù Quang Phú Nguyễn Hữu Lạc Thuỷ Nguyễn Đăng Thịnh TÓM TẮT Đặt vấn đề Sulpi id ược dùng phổ biế o iều trị tâm thần phân liệ . Dược iển Việt Nam V quy ịnh việc kiểm tra tạp sulpirid t o ạp A là tạp bắt buộc và tạp liên quan gồm tạp B C D E F G sử dụng tạp B làm ối chiếu. Tạp A và B hiệ c ưa c o da mục Ch ối chiếu quốc gia. Do nghiên cứu quy trình tổng hợp tạp A và B của sulpirid sẽ góp phần chủ ộng trong cô c i c lượng về chỉ tiêu tạp ch t của sulpirid tại Việt Nam. Mục tiêu Khảo sát và xây d ng quy trình tổng hợp tạp A và tạp B của ulpi id o ị ư ng thiết lập ch ối chiếu. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu Phản ứng thủy phân nguyên liệu sulpirid à a ược khảo sát ể tổng hợp tạp A và B. C u trúc sản phẩm ược x c ịnh bằ p ư p p p ổ nghiệm và ộ tinh khiết ược kiểm tra bằ p ư p p ắc ký. Ứng dụng tạp A và B tổng hợp trong kiểm nghiệm nguyên liệu sulpirid. Kết quả Quy trình tổng hợp tạp A và B của sulpirid phù hợp v i iều kiện phòng thí nghiệm Việt Nam và hiệu su t cao tạp A 77 72 tạp 97 86 ược ề nghị. C u trúc tạp A à ược x c ịnh bằng kết quả phổ nghiệm và phù hợp v i các công bố ư c y. Tạp A tinh khiết sắc ký l p mỏ à ộ tinh khiết tạp x c ịnh bằ p ư p p ắc ký lỏng hiệu ă cao 99 63 ạt tiêu chuẩn thiết lập ch ối chiếu. Kết luận Tạp A và B của ulpi id ược tổng hợp thành công v i hiệu su t cao có thể ứng dụng quy trình trong tổng hợp ể thiết lập ch ối chiếu. Từ khoá sulpirid tạp A của sulpirid tạp B của sulpirid tạp ch t liên quan ABSTRACT STUDY ON THE SYNTHESIS OF IMPURITY A AND B OF SULPIRIDE Vo Thi Cam Van Cu Quang Phu Nguyen Huu Lac Thuy Nguyen Dang Thinh Ho Chi Minh City Journal of Medicine Vol. 24 - No. 2 - 2020 250 - 257 Background Sulpiride is a medication mainly used in the treatment of mental disorder. Vietnam Pharmacopoeia V regulates impurities of sulpiride in which impurity A is obligatory related impurities include impurity B C D E F G .
