Bài viết trình bày việc xây dựng quy trình điều chế ba nguyên liệu dạng gel ướt Al(OH)3 13%, Mg(OH)2 30% ở quy mô pilot đạt tiêu chuẩn BP 2015 dùng làm nguyên liệu bào chế hai thành phẩm thuốc điều trị đau dạ dày dạng gel thay thế sản phẩm ngoại nhập. | Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 24 Số 2 2020 Nghiên cứu ĐIỀU CHẾ MAGNESI HYDROXYD GEL ƯỚT 30 VÀ NHÔM HYDROXYD GEL ƯỚT 13 ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC HỖN DỊCH KHÁNG ACID Trương Văn Đạt Trần Thành Đạo Lê Xuân Lộc Phạm Thị Hồng Ngọc Lê Văn Thanh Lê Minh Trí TÓM TẮT Mở đầu Các thuốc dạng gel chứa các thành phần bao vế loé dư i dạng hỗn dịch gel có tác dụng kháng acid antacid tốt. Các sản phẩm antacid trên thị ường chủ yếu là các sản phẩm nhập ngoại giá thành cao. Các cô y dược phẩm o ư c sản xu t antacid phải nhập nguyên liệu dạ l ư t v i i à cao c ưa ổn ịnh ít công ty nhập nguyên liệu. Mục tiêu y d ui iều chế ba nguyên liệu dạ l ư t Al OH 3 13 Mg OH 2 30 qui mô pilo ạt tiêu chuẩ d làm uy liệu bào c ế ai à p ẩm thuốc iều trị au dạ dày dạng gel thay thế sản phẩm ngoại nhập. Đối tượng - Phương pháp nghiên cứu Nguyên liệu l ư t Al OH 3 13 và Mg OH 2 30 . Hỗn dịch thành phẩm hỗn dịch gel dạng gói 10 g chứa nhôm hydroxyd magie hydroxyd và simethicon. Phương pháp nghiên cứu Các nguyên liệu ược iều chế và kiểm ịnh tiêu chuẩn ch lượng theo tiêu chuẩ . T o dõi ộ ổ ịnh của nguyên liệu. Xây d ng công thức iều chế hỗn dịch thành phẩm từ các nguyên liệu ã iều chế ược chọn l a thành phầ dược hỗn dịch v i nồ ộ phù hợp. Xây d ng tiêu chuẩn c cho thành phẩm và kiểm nghiệm ch lượng thành phẩm theo tiêu chuẩ c . T o dõi ộ ổ ịnh của thành phẩm. Kết quả Điều chế ược nguyên liệu dạ l ư t Al OH 3 13 Mg OH 2 3 ạt BP 2015. Các nguyên liệu rẻ tiền dễ kiếm. T o dõi ộ ổ ịnh của nguyên liệu o iều kiện lão hóa c p tốc à iều kiện bảo quản dài hạn. Kết quả sau thời gian bảo quản các nguyên liệu ổ ịnh. Đã iều chế thành công thành phẩm hỗn dịch gel xây d ng tiêu chuẩ c kiểm ịnh thành phẩm ạt tiêu chuẩ c . Theo dõi ộ ổ ịnh của thành phẩm hỗn dịc l ược o dõi o iều kiện bảo quản dài hạn. Sau thời gian bảo quản các thành phẩm ổ ịnh. Kết luận Đã iều chế ược nguyên liệu dạ l ư t Al OH 3 13 v i hiệu su 9 ạt tiêu chuẩn BP 2015 Mg OH 2 30 v i hiệu su 9 ạt tiêu chuẩ . Đã ược Cục Quả Lý Dược Bộ Y tế c p gi y phép và ã iển khai
