Nghiên cứu bào chế viên nén chứa 200 mg cao phun sấy Dâm dương hoắc và 25 mg cao phun sấy Mật nhân (viên nén MD) bằng phương pháp dập thẳng. Nghiên cứu mối quan hệ nhân quả và xác định công thức tối ưu cho viên nén MD. | Y Học TP. Hồ Chí Minh Phụ Bản Tập 23 Số 6 2019 Nghiên cứu Dược học NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN NÉN TỪ CAO PHUN SẤY DÂM DƯƠNG HOẮC VÀ CAO PHUN SẤY MẬT NHÂN Nguyễn Đức Hạnh Phan Thanh Duy Đỗ Quang Dương Lê Thị Thanh Nga Huỳnh Trần Quốc Dũng Nguyễn Phương Nam Nguyễn Minh Đức TÓM TẮT Mục tiêu Nghiên cứu bào chế viên nén chứa 200 mg cao phun sấy Dâm dương hoắc và 25 mg cao phun sấy Mật nhân viên nén MD bằng phương pháp dập thẳng. Nghiên cứu mối quan hệ nhân quả và xác định công thức tối ưu cho viên nén MD. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu Hình thái kích thước hạt và lưu tính của hỗn hợp cao Dâm dương hoắc và cao Mật nhân tỷ lệ 8 1 hỗn hợp cao hoạt chất được khảo sát. Xác định lưu tính của phối hợp giữa hỗn hợp cao hoạt chất và các tá dược độn SDL SMCC và S1500 . Mười công thức thiết kế theo mô hình D- optimal được thực hiện để xác định các mối liên quan nhân quả và tối ưu hóa công thức viên nén MD. Các biến độc lập được chọn gồm SSG SDL SMCC. Các biến phụ thuộc gồm độ biến thiên khối lượng viên thời gian rã độ cứng và độ mài mòn của viên. Kết quả Cả ba tá dược độn khảo sát đều có thể cải thiện đáng kể lưu tính của hỗn hợp cao hoạt chất. Sự phối hợp nhiều cơ chế cải thiện lưu tính của các tá dược trong cùng công thức giúp cải thiện đáng kể lưu tính bột dập viên. Các biến độc lập khảo sát có mối liên quan nhân quả ảnh hưởng đáng kể đến các biến phụ thuộc độc lập. Công thức viên nén MD quy mô 150 viên được tối ưu hóa chứa tỷ lệ SSG SDL và SMCC lần lượt là 8 0 6 5 và 27 5 . Các giá trị độ biến thiên khối lượng viên thời gian rã độ cứng và độ mài mòn của viên được tối ưu hóa lần lượt là 0 94 9 5 phút 52 73 N và 2 08 . Khi thay đổi lực dập độ mài mòn của viên MD tối ưu được cải thiện và tất cả các thông số của viên nén MD ở điều kiện lực dập tối ưu đạt yêu cầu của viên nén không bao. Kết luận Viên nén từ cao Dâm dương hoắc và cao Mật nhân đã được nghiên cứu điều chế thành công bằng phương pháp dập trực tiếp trên quy mô 150 viên. Mối liên quan nhân quả giữa tá dược và tính .
