Bài viết trình bày khảo sát lựa chọn được công thức bào chế hệ vi tự nhũ hóa chứa diclofenac (DIC) ổn định, khả năng hòa tan tốt DIC. Đối tượng và phương pháp: Khảo sát độ tan của DIC trong các tá dược có khả năng tạo hệ vi tự nhũ. Xây dựng giản đồ pha từ các tá dược tiềm năng chọn lựa bằng phương pháp pha loãng với nước và đánh giá cảm quan vi nhũ tương tạo thành. | T p chÝ y - d îc häc qu n sù sè 5-2021 NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ HỆ VI TỰ NHŨ HÓA CHỨA DICLOFENAC Nguyễn Mạnh Huy1 Trần Thị Bích Hiền1 Nguyễn Đăng Thoại1 TÓM TẮT Mục tiêu Khảo sát lựa chọn được công thức bào chế hệ vi tự nhũ hóa chứa diclofenac DIC ổn định khả năng hòa tan tốt DIC. Đối tượng và phương pháp Khảo sát độ tan của DIC trong các tá dược có khả năng tạo hệ vi tự nhũ. Xây dựng giản đồ pha từ các tá dược tiềm năng chọn lựa bằng phương pháp pha loãng với nước và đánh giá cảm quan vi nhũ tương tạo thành. Khảo sát khả năng tải DIC của các giá mang SMEDDS DIC-SMEDDS với tỷ lệ tải 5 0 - 10 0 - 12 5 kl kl và đánh giá các tính chất cơ lý hóa về cảm quan độ bền thế zeta kích thước giọt và độ bền trong 3 môi trường pH 1 2 pH 4 5 và pH 6 8. Hàm lượng DIC trong các thử nghiệm được định lượng bằng quang phổ UV-Vis ở bước sóng 261 nm. Kết quả Xây dựng được công thức và quy trình điều chế DIC-SMEDDS quy mô 100g đạt các chỉ tiêu đánh giá gồm Capryol 90 - Labrasol Cremophor EL 1 1 - Transcutol HP Benzyl alcohol 1 1 với tỷ lệ các pha là 20 35 45 CT307 tải được DIC với tỷ lệ 10 0 đạt được các yêu cầu về tính chất lý hóa kích thước giọt trung bình và thế zeta lần lượt là 43 12 nm và -29 3 mV đạt độ bền trong 3 môi trường pH khảo sát . Quy trình định lượng DIC bằng quang phổ UV-Vis tại bước sóng 261 nm đạt yêu cầu quy trình phân tích. Kết luận DIC-SMEDDS đã được xây dựng và bào chế thành công ở quy mô 100g. Hệ đạt các chỉ tiêu cơ lý hóa theo yêu cầu SMEDDS có độ hòa tan cao. Đây là một giải pháp tiềm năng giúp cải thiện độ tan độ bền đồng thời nâng cao sinh khả dụng đường uống cho DIC cũng như để thiết kế dạng bào chế mới cho các hoạt chất có khả năng hòa tan trong nước kém hoặc thuốc thuộc nhóm II BCS . Từ khóa Hệ vi tự nhũ hóa SMEDDS Diclofenac Độ hòa tan cao Sinh khả dụng. Preparation and Formulation of Self-Microemulsifying Drug Delivery System SMEDDS Containing Diclofenac Summary Objectives To improve the solubility and bioavailability SMEDDS with many outstanding advantages .
