Bài giảng Nghiên cứu sinh khả dụng của viên nén Capecitabine 500 mg trên chó bằng phương pháp sắc ký lỏng khối phổ LC/MS/MS do TS. Chử Văn Mến trình bày các nội dung chính sau: Xây dựng và thẩm định được phương pháp định lượng Capecitabine trong huyết tương chó bằng sắc ký lỏng khối phổ; Đánh giá được tương đương sinh học viên nén chứa capecitabine trên chó thực nghiệm. Mời các bạn cùng tham khảo để nắm nội dung chi tiết. | HỘI NGHỊ NỘI KHOA TOÀN QUỐC LẦN THỨ XII NGHIÊN CỨU SINH KHẢ DỤNG CỦA VIÊN NÉN CAPECITABINE 500 MG TRÊN CHÓ BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG KHỐI PHỔ LC MS MS 8000 VTB1 LTB1 6000 4000 2000 0 Plasma concentration ng mL 0 2 4 6 8 10 12 Time h TS. Chử Văn Mến Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học ĐẶT VẤN ĐỀ Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học ĐẶT VẤN ĐỀ Ưu điểm của phương pháp LC MS MS Độ nhạy cao thích hợp phân tích thuốc trong huyết tương Thời gian phân tích ngắn so với các phương pháp khác Phân tích được đồng thời nhiều chất cho độ đặc hiệu độ chính xác cao Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học ĐẶT VẤN ĐỀ Đề tài Nghiên cứu đánh giá sinh khả dụng của viên nén bao phim chứa capecitabine với các mục tiêu 1. Xây dựng và thẩm định được phương pháp định lượng Capecitabine trong huyết tương chó bằng sắc ký lỏng khối phổ. 2. Đánh giá được tương đương sinh học viên nén chứa capecitabine trên chó thực nghiêm. ̣ Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học HỘI NGHỊ NỘI KHOA TOÀN QUỐC LẦN THỨ XII NGUYÊN VẬT LIỆU amp PHƯƠNG PHÁP Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học VẬT LIỆU amp THIẾT BỊ Thi Ch ết Bịẩn Capecitabine chuẩn ất chu VẬT LIỆU amp THIẾT BỊ Động vật thí nghiệm thuốc thử thuốc đối chứng Động vật thí nghiệm chó giống đực khỏe mạnh cân năng 10 12 kg ̣ Mẫu trắng Huyết tương chó Thuốc thử T viên nén Capecitabine 500 mg do Công ty CP Dược TTB Y tế Bình Định BIDIPHAR sản xuất Thuốc đối chứng R viên nén bao phim Xeloda chứa Capecitabine 500 mg Roche Thụy Sỹ Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 1. XÂY DỰNG PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG Khảo sát điều kiện sắc kí và khối phổ Xác định các thông số tối ưu cho MS MS Xác định các điều kiện sắc kí Khảo sát quy trình xử lí mẫu Tủa protein Kiềm hóa huyết tương Trung tâm thử nghiệm lâm sàng và tương đương sinh học PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU 2. THẨM ĐỊNH PHƯƠNG PHÁP ĐỊNH LƯỢNG Tính tương thích của hệ thống Tính chọn lọc đặc hiệu Đường .
