Mục tiêu của đề tài là tổng hợp CPDS từ captopril, thiết lập chất chuẩn đối chiếu CPDS, xác định hàm lượng CPDS trong một số nguyên, liệu và chế phẩm captopril trên thị trường. | TỔNG HỢP VÀ TIÊU CHUẢN HÓA TẠP CHÁT LIÊN QUAN CAPTOPRIL DISULFID CỦA CAPTOPRIL Nhóm nghiên cứu Lữ Thiện Phúc Khoa Dược Trường Đ ại H ọc Y D ược c ầ n They Nguyễn Tấn Đạt Khoa Dược Trường Đại Học Y Dược cầ n Thơ Đỗ Châu Minh Vĩnh Thọ Khoa Dược Trường Đ ại Học Y D ược cầ n Thớ Giáo viên hư ớ ng dẫn . Nguyễn Đức Tuấn Khoa Dược Đại Học Y Dược TP. Hồ Chí Minh . Đặng Văn Tịnh Khoa Dược Đ ại Học Y Dược TP. Hồ Chí Minh TÓM TẤT Đặt vấn đề Captopril disulfid CPDS là tạp chất liên quan của captopríl. Duực điền Việt Nam IV BP 2013 USP 36 qui định phài kiểm tra giới hạn CPDS cả trong nguyên liệu và thành phẩm captopríl. Chuần tạp CPDS đang được bốn với giá rất đắt và phải mua từ nước ngoài. Hiện chưa có nghiên cứu nào trong nước công bố qui trình tồng hợp CPDS. Mục tiêu nghiên cứu Tồng hợp CPDS từ captopriì thiết lập chất chuẩn đối chiếu CPDS xác định hàm lượng CPDS trong một số nguyên liệu va chế phẩm captóprii trên thị trường. Đổi tựợng và phương pháp nghiên cứu Tồng hợp CPDS từ captopríl với oxy không khí hydrogen peroxid sắt ill clon d hẹxahydrat iod kali permanganat kali dicromat Xác định cấu trúc bằng IR MS và NMR. Xác định độ tinh khiết bằng HPLC qui về 100 diện tích pic. Tạp CPDS trong nguyên liệu và chế phẩm captopril sẽ đuục xốc định bằng HPLC. Kết quà CPDS tổng hợp thành công từ captopril với hydrogen peroxid. Tối ưu hoà bằng JMP mô hình Box - Behnken hiệu suất khoảng 63 3 15 gam độ tinh khiết trên 99 tính trên chế phẩm nguyên trạng. Kết luận CPDS đã được tổng hợp và tiêu chuẫn hóa thành cồng để làm chất đối chiếu. Qui trình HPLC định lượng tạp CPDS có thể được ứng dụng để kiểm tra tạp này trong nguyên liệu và chế phẩm captopríl. Từ khóa Captopríl disulfid SUMMARY SYNTHESIS AND STANDARDIZATION OF CAPTOPRIL DISULFIDE AS RELATED IMPURITÍY OF CAPTOPRIL Researcher Lu Thien P huc Faculty o f Pharmacy Can Tho University o f Medicine and Pharmacy Nguyen Tan Đat Faculty o f Pharmacy Can Tho University o f Medicine and Pharmacy Do Chau Mirth Vinh T h o .
