Mục tiêu của giáo trình là giúp các bạn có thể trình bày được những kiến thức cơ bản về hệ thống văn bản pháp quy của nhà nước có liên quan chủ yếu đến các lĩnh vực hoạt động dược của Việt Nam. Phân tích được các nội dung chính yếu của một số văn bản pháp quy dược có tính phổ biến và thông dụng nhất tại Việt Nam. Vận dụng được các văn bản pháp quy về Dược trong hành nghề Dược tại Việt Nam. | GIỚI THIỆU HỌC PHẦN PHÁP CHẾ - QUẢN LÝ DƯỢC Đối tượng Cao đẳng Dược chính quy - Số đơn vị tín chỉ 4 3 1 - Số tiết học 75 tiết Lý thuyết 45 tiết Thực hành 30 tiết Tự học 105 giờ - Thời điểm thực hiện môn học Học kì IV. MỤC TIÊU HỌC PHẦN 1. Trình bày được những kiến thức cơ bản về hệ thống văn bản pháp quy của nhà nước có liên quan chủ yếu đến các lĩnh vực hoạt động dược của Việt Nam. 2. Phân tích được các nội dung chính yếu của một số văn bản pháp quy dược có tính phổ biến và thông dụng nhất tại Việt Nam. 3. Vận dụng được các văn bản pháp quy về Dược trong hành nghề Dược tại Việt Nam. 4. Vận dụng được các quy định pháp lý chủ yếu vào các tình huống cụ thể trong thực tế. 5. Kỹ năng tư duy tự học làm việc theo nhóm. 6. Kỹ năng trình bày các vấn đề khoa học 7. Rèn luyện thái độ thận trọng nghiêm túc khi thực hiện các văn bản các quy định pháp lý cơ bản có liên quan đến lĩnh vực Dược Luật Dược. 8. Rèn luyện thái độ chấp hành tốt các qui định pháp lý khi hành nghề. NỘI DUNG HỌC PHẦN. STT NỘI DUNG TRANG PHẦN LÝ THUYẾT 1 Hệ thống hóa các văn bản pháp quy trong lĩnh vực Dược Luật 03 Dược 2 Hệ thống tổ chức ngành Dược trong ngành y tế việt nam 43 3 Quy định quản lý thuốc gây nghiện thuốc hướng thần và tiền 50 chất dùng làm thuốc 4 Quy chế đăng ký thuốc 84 5 Quy chế kê đơn trong điều trị ngoại trú 102 6 Quy định về nhãn thuốc và mỹ phẩm 114 7 Quy định thông tin quảng cáo thuốc 127 1 8 Quy định về quản lý chất lượng thuốc 140 9 Quy chế thanh tra Dược 157 10 Quy chế công tác Dược bệnh viện 163 11 Công tác Dược tại các cơ sở kinh doanh thuốc. 176 12 Thuốc thiết yếu 192 PHẦN THỰC HÀNH 1 Quy định quản lý thuốc gây nghiện thuốc hướng thần và tiền 198 chất dùng làm thuốc 2 Quy chế kê đơn trong điều trị ngoại trú 204 3 Quy định về nhãn thuốc và mỹ phẩm 214 4 Quy định thông tin quảng cáo thuốc 215 5 Quy định về quản lý chất lượng thuốc 217 Tổng 217 ĐÁNH GIÁ - Hình thức thi Vấn đáp - Thang điểm 10 - Cách tính điểm Điểm thường xuyên 2 điểm tương đương 10 Điểm định kỳ 1 điểm tương đương
