Ở Việt Nam, số người mắc bệnh về viêm xương khớp khá phổ biến (0,5 - 3% )dân số, đặc biệt ở người lớn tuổi và phụ nữ nên nhu cầu điều trị giảm đau bằng thuốc dán ketoprofen là rất lớn. Mục tiêu của đề tài là: Xây dựng tiêu chuẩn kỹ thuật và quy trình chế tạo thuốc dán và đánh giá sinh khả dụng về độ phóng thích dược chất. | NGHIÊN CỨU BÀO CHÉ THUÓC DÁN KETOPROFEN 30 mg DS. L ê Ngọc Th ành N hăn D S N guyễn V iấ Trung D S Lại Thanh D u y H ư ớng dẫn TS. N guyễn Tài Chí TÓ M TẲ T Thuốc dán Ketoprofen dùng cốt dính là Durotak để đưa ketoprofen thấm qua da kéo dài. Thuốc dán gồm nhiều lớp chửa ketoprofen và Durotak được trải lên lóp lung và lớp dính được dán lên đa. Hỗn hợp menthol và Durotak 87 2852 được trộn đều tạo nên cốt thuốc dính kéo dài lên da nhưng có thể gỡ bỏ khi cần mà không gây kích ứng hay làm đau. Đổi tưọng và phương pháp nghiên cứu Nguyên liệu Duro Tak 87 2852 Menthol Ketorofen và Butyĩated hydroxytoluene. Phư ng pháp chế tạo thuốc dán k toprof n dùng để chế tạo thuốc đán gồm Durotak và ketprofen. Ketoprofen được phân tán và trộn đều trong đung môi hữu cơ chứa Duro Tak 87 2852 Menthol và BHT. Hỗ họp sau khi loại các bọt khí được trài iên lóp lưng không thấm bằng polyester. Lớp cốt thuốc được làm khô trong 10 phút ờ nhiệt độ phòng và 1 giờ ờ nhiệt độ dưới 50 c. Địnhlượngktoprof n Ketoprofen trong thuốc đán được định lượng bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Lượng ketoprofen chứa Irong thuốc dán được tính trên lượng chứa trong 1 đơn vi diện tích. Thử độ hòa tan Lượng keioprofen hòa tan được xác định bằng cách dùng bộ dụng cụ số 5 phép thử 3 của chuyên luận thuốc dán Dược điển Hoa Kỳ. Lương ketoprofen hòa tan được xác định bằng sắc ký lỏng hiệu năng cao. Kết quả Chế tạo thuốc dán k toprof n Đồng lượng Đurotak 87 2852 và Menthol đuợc bỏ vào i b nh. Hỗn hợp được trộn đều trong 3 phút để tạo cốt thuốc đồng nhất. Kctoprofen được trộn đều trong cốt thuốc Đuro Tak 87 2852. Butyl hyđroxytolulene cũng được trộn đều trong cốt thuốc ketoprofen Durotak. c ố t Ihuốc được trài lên lớp lưng khồng thấm đạt khối lượng xấp xỉ 30 3 mg 70 cm2sau khi sấy khô. Lá cốt thuốc ketoprofen Duro Tak được cắt thành h nh dạng và kích thước mong muốn. Đóng gói vào bao b lá nhôm 61 m chống thấm ẩm và không khí. Bảo quàn ở nhiệt độ không quá 25 c Định lượng k toprof n mỗi lá thuốc đán chứa 30 3 mg ketoprofen .
