Đánh giá tương đồng thiết bị thông qua xác nhận tương đồng kết quả phân tích là một biện pháp được sử dụng trong đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm dựa vào đó đưa ra quyết định về khả năng sử dụng thiết bị trong nghiên cứu và các hoạt động xét nghiệm khác. Từ 40 mẫu máu thực địa tuyển chọn ra 03 mẫu máu toàn phần có nồng độ huyết sắc tố dưới 120 g/L, gần 120 g/L và trên 120 g/L được xét nghiệm lặp lại 7 lần/ mẫu bởi 3 phòng xét nghiệm riêng biệt. | TẠP CHÍ NGHIÊN CỨU Y HỌC MỘT ĐÁNH GIÁ VỀ KHẢ NĂNG TƯƠNG ĐỒNG KẾT QUẢ XÉT NGHIỆM CÔNG THỨC MÁU Lê Thị Kim Chung1 Bùi Thị Minh Hạnh1 Đào Xuân Đạt2 Tạ Thị Linh1 Nguyễn Đăng Vững1 1 Viện Đào tạo YHDP và YTCC Trường Đại học Y Hà Nội 2 Trường Đại học Y Hà Nội Đánh giá tương đồng thiết bị thông qua xác nhận tương đồng kết quả phân tích là một biện pháp được sử dụng trong đảm bảo chất lượng kết quả thử nghiệm dựa vào đó đưa ra quyết định về khả năng sử dụng thiết bị trong nghiên cứu và các hoạt động xét nghiệm khác. Từ 40 mẫu máu thực địa tuyển chọn ra 03 mẫu máu toàn phần có nồng độ huyết sắc tố dưới 120 g L gần 120 g L và trên 120 g L được xét nghiệm lặp lại 7 lần mẫu bởi 3 phòng xét nghiệm riêng biệt. Đánh giá tương đồng thiết bị thông qua tương đồng về kết quả tiến hành theo 3 cặp 2 phòng cặp cho kết quả tốt nhất về độ tương đồng độ chụm độ lặp lại ở các cặp phòng có liên quan đến hoạt động vận hành và được chứng nhận ISO 15189. Độ tương đồng về giá trị trung bình cho 2 phương sai đồng nhất và không đồng nhất chưa tốt ở tất cả các phòng tham gia. Từ khóa Đánh giá tương đồng thiết bị ISO 15189 công thức máu toàn phần. I. ĐẶT VẤN ĐỀ Thẩm định phương pháp phân tích không có thể sử dụng các mẫu chuẩn được chứng phải là biện pháp duy nhất để đảm bảo chất nhận các mẫu đã được xét nghiệm trước đó lượng kết quả thử nghiệm. Đảm bảo chất các mẫu lấy từ kho tế bào hoặc mô các mẫu lượng là một quá trình và cần thường xuyên trao đổi với các phòng xét nghiệm khác các thực Khoảng 70 các lỗi xảy ra trong mẫu lưu của chương trình so sánh liên phòng. giai đoạn trước phân tích và các lỗi có thể Ngoài ra để đảm bảo chất lượng xét nghiệm tránh khỏi chiếm 73 trong số Phòng xét phòng xét nghiệm có thể tiến hành so sánh nghiệm phải đảm bảo chất lượng xét nghiệm các quy trình thiết bị phương pháp sử dụng bằng cách thực hiện các xét nghiệm theo một thông qua so sánh kết quả đối với các mẫu quy trình đã được phê duyệt bao gồm trước bệnh Một số nghiên cứu cũng đã áp trong và
