Hệ chuyển giao thuốc dạng màng phim tan nhanh trong miệng ngày càng được quan tâm nghiên cứu để sử dụng trên bệnh nhân khó nuốt như người già, trẻ em. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm xây dựng công thức điều chế màng phim tan nhanh trong miệng chứa clorpheniramin maleat 4 mg. | Nghiên cứu Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 25 Số 4 2021 NGHIÊN CỨU THÀNH PHẦN VÀ ĐẶC TÍNH MÀNG PHIM TAN NHANH TRONG MIỆNG CHỨA CLORPHENIRAMIN MALEAT 4 MG Lê Minh Quân1 Đoàn Thị Thủy Tiên1 Huỳnh Đại Phú2 3 Nguyễn Công Phi1 Lê Hậu1 TÓM TẮT Mở đầu Hệ chuyển giao thuốc dạng màng phim tan nhanh trong miệng ngày càng được quan tâm nghiên cứu để sử dụng trên bệnh nhân khó nuốt như người già trẻ em. Nghiên cứu này được thực hiện nhằm xây dựng công thức điều chế màng phim tan nhanh trong miệng chứa clorpheniramin maleat 4 mg. Phương pháp nghiên cứu Màng phim có các thành phần chính gồm polyme chất hóa dẻo và dược chất được điều chế bằng phương pháp bay hơi dung môi. Ảnh hư ng của thành phần công thức tới tính chất màng phim được khảo sát bằng thiết kế thực nghiệm. Trạng thái vật lý hoạt chất được xác định bằng phân tích nhiễu xạ tia X nhiệt quét vi sai và quang phổ hồng ngoại biến đổi Fourier. Quá trình hình thành màng phim được xác định nhờ kính hiển vi điện tử quét. Kết quả Nồng độ polyme loại polyme có ảnh hư ng đến thời gian tan của màng. Độ bền kéo của màng phim bị tác động b i loại polyme và loại chất hóa dẻo. Độ giải phóng hoạt chất không bị ảnh hư ng b i thành phần công thức. Công thức điều chế đã được xác định gồm HPMC E15 0 83 PVA 1 67 clorpheniramin maleat propylen glycol 25 aspartam 56 acid citric và nước cất vừa đủ để tạo ra màng phim có thời gian tan trung bình xấp xỉ 7 giây độ bền kéo 26 67 N mm và phóng thích hơn 9 2 dược chất sau 5 phút. Màng phim có cấu trúc xốp và dược chất tồn tại dạng phân tử trong dung dịch rắn với mạng polyme và có cấu trúc hóa học không đổi. Kết luận Công thức phù hợp để điều chế màng phim tan nhanh trong miệng chứa clorpheniramin maleat 4 mg đã được xác định. Quá trình hình thành và trạng thái vật lý của hoạt chất trong màng phim đã được khảo sát. Từ khóa màng phim tan nhanh clorpheniramin maleat HPMC poly vinyl alcol ABSTRACT FORMULATION OF ORAL FAST DISSOLVING FILM CONTAINING CHLORPHENIRAMINE MALEATE 4 MG Le Minh Quan Doan Thi Thuy .
