Mục tiêu nghiên cứu của bài viết là xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời paracetamol, cafein và codein phosphat trong chế phẩm bằng CE sử dụng đầu dò DAD. | Y Học TP. Hồ Chí Minh Tập 25 Số 4 2021 Nghiên cứu XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG ĐỒNG THỜI PARACETAMOL CAFEIN VÀ CODEIN PHOSPHAT TRONG CHẾ PHẨM BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐIỆN DI MAO QUẢN Nguyễn Thị Minh Phương1 Trương Tuyết Ngân1 Nguyễn Đức Tuấn1 TÓM TẮT Đặt vấn đề Paracetamol cafein và codein phosphat thường được phối hợp trong chế phẩm. Việc ứng dụng điện di mao quản CE để định lượng đồng thời paracetamol cafein và codein phosphat có nhiều ưu điểm và vẫn đảm bảo các yêu cầu của một quy trình định lượng dùng trong kiểm nghiệm dược phẩm. Mục tiêu Xây dựng và thẩm định quy trình định lượng đồng thời paracetamol cafein và codein phosphat trong chế phẩm bằng CE sử dụng đầu dò DAD. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu Đối tượng nghiên cứu là chế phẩm viên nang chứa paracetamol 400 mg cafein 30 mg và codein phosphat 30 mg Di-Ansel . Phương pháp nghiên cứu định lượng đồng thời paracetamol cafein và codein phosphat trong chế phẩm bằng CE DAD. Kết quả Điều kiện điện di cột mao quản silicagel nung chảy chiều dài 56 cm chiều dài hiệu lực 50 cm đường kính trong 50 µm ở 25 oC 20 kV bước sóng phát hiện 214 nm áp suất tiêm mẫu 50 mbar thời gian tiêm mẫu 5 s BGE là đệm phosphat nồng độ 40 mM pH 8 5 bổ sung methanol 20 tt tt . Quy trình định lượng được thẩm định đạt tính tương thích hệ thống tính đặc hiệu tính tuyến tính độ đúng và độ chính xác. Kết luận Quy trình định lượng đồng thời hỗn hợp paracetamol cafein và codein phosphat trong chế phẩm bằng CE đã được xây dựng và thẩm định. Từ khóa Định lượng đồng thời paracetamol cafein codein phosphat điện di mao quản ABSTRACT SIMULTANEOUS QUANTITATIVE DETERMINATION OF PARACETAMOL CAFEINE AND CODEINE PHOSPHATE IN PHARMACEUTICAL FORMULATIONS BY CAPILLARY ELECTROPHORESIS Nguyen Thi Minh Phuong Truong Tuyet Ngan Nguyen Duc Tuan Ho Chi Minh City Journal of Medicine Vol. 25 - No. 4 - 2021 93 - 101 Background Paracetamol caffeine and codeine phosphate are usually combined in pharmaceutical formulations. The application of capillary electrophoresis CE .
