Quyết định số 2826/2021/QĐ-BYT ban hành kế hoạch triển khai thực hiện Quyết định về việc ban hành hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo qui định của ASEAN. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế. | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 2826 QĐ BYT Hà Nội ngày 09 tháng 6 năm 2021 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH KẾ HOẠCH TRIỂN KHAI THỰC HIỆN QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THUẬT CHUNG VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THEO QUI ĐỊNH CỦA ASEAN BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 75 2017 NĐ CP ngày 20 6 2017 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 2426 QĐ BYT ngày 15 05 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo qui định của ASEAN Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế. QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Kế hoạch triển khai thực hiện Quyết định về việc ban hành hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo qui định của ASEAN. Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Trong quá trình triển khai thực hiện Kế hoạch trường hợp cần sửa đổi bổ sung cho phù hợp với tình hình thực tế Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế chủ trì phối hợp với các Đơn vị liên quan tổng hợp báo cáo Bộ trưởng xem xét quyết định. Điều 4. Các ông bà thủ trưởng các đơn vị Trang thiết bị và Công trình y tế Pháp chế Kế hoạch Tài chính Văn phòng Bộ và các đơn vị có liên quan chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. . KT. BỘ TRƯỞNG Nơi nhận THỨ TRƯỞNG Như Điều 4 BT Nguyễn Thanh Long để báo cáo Các Thứ trưởng Bộ Y tế để ph hợp Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế Lưu VT TB CT. Trương Quốc Cường KẾ HOẠCH THỰC HIỆN QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THUẬT CHUNG VỀ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ THEO QUI ĐỊNH CỦA ASEAN Ban hành kèm theo Quyết định số 2826 QĐ BYT ngày 09 tháng 06 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế I. SỰ CẦN THIẾT Chỉ thị của ASEAN về trang thiết bị y tế AMDD ASEAN Medical Device Directive đã được 10 nước thành viên đồng thuận và ký kết vào ngày 21 11 2014 Hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế là một yêu cầu .
