Quyết định số 3237/2021/QĐ-BYT ban hành quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy thở dùng trong điều trị người bệnh. Căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế. Căn cứ Nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM - Độc lập - Tự do - Hạnh phúc - Số 3237 QĐ-BYT Hà Nội ngày 30 tháng 06 năm 2021 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THỞ DÙNG TRONG ĐIỀU TRỊ NGƯỜI BỆNH BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 75 2017 NĐ-CP ngày 20 tháng 7 năm 2017 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức Bộ Y tế Căn cứ Nghị định số 36 2016 NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế Căn cứ Nghị định số 169 2018 NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ về về sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 36 2016 NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế Căn cứ Thông tư số 33 2020 TT-BYT ngày 31 tháng 12 năm 2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định danh mục trang thiết bị y tế phải kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Theo đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế - Bộ Y tế QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Ban hành kèm theo Quyết định này Quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật Máy thở dùng trong điều trị người bệnh . Điều 2. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Điều 3. Các Ông Bà Chánh Văn phòng Bộ Chánh Thanh tra Bộ Cục trưởng và Vụ trưởng các Cục Vụ thuộc Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc trung ương Thủ trưởng Y tế các bộ ngành và cơ quan tổ chức cá nhân có liên quan chịu trách nhiệm thi hành quyết định này. . KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Nơi nhận - Như Điều 3 - Bộ trưởng Bộ Y tế để b c - Các Thứ trưởng Bộ Y tế - Cổng thông tin điện tử Bộ Y tế - Lưu VT TB-CT. Trương Quốc Cường QUY TRÌNH KIỂM ĐỊNH AN TOÀN VÀ TÍNH NĂNG KỸ THUẬT MÁY THỞ DÙNG TRONG ĐIỀU TRỊ NGƯỜI BỆNH Ban hành kèm theo Quyết định số 3237 QĐ-BYT ngày 30 06 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế 1. PHẠM VI ÁP DỤNG Văn bản này quy định quy trình kiểm định an toàn và tính năng kỹ thuật máy thở dùng trong điều trị người bệnh. Áp dụng cho kiểm định ban đầu với thiết bị mới lần đầu lắp đặt đưa vào sử dụng Kiểm định định kỳ chu kỳ kiểm .
