Bài giảng Nghiên cứu nhãn mở đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Atorvastatin/Amlodipine/Perindopril liều kết hợp cố định ở bệnh nhân tăng huyết áp có rối loạn lipid máu trình bày các nội dung chính sau: Tiêu chuẩn chọn lọc bệnh nhân tăng huyết áp; Đơn trị liệu thuốc tăng huyết áp. | Nghiên cứu nhãn mở đánh giá tính an toàn và hiệu quả của Atorvastatin Amlodipine Perindopril liều kết hợp cố định ở bệnh nhân tăng huyết áp có rối loạn lipid máu 5-2017 TS. BS. Viên Văn Đoan Bệnh viện Bạch Mai . Phạm Nguyễn Vinh Bệnh viện Tim Tâm Đức PGS. . Hoàng Quốc Hòa . Nguyễn Hoàng Hải Bệnh viện Nhân Dân Gia Định PGS. . Vũ Thị Thanh Huyền Bệnh viện Lão Khoa Trung ương . Nguyễn Văn Bé Hai Bệnh viện Thống nhất TRIVERAM Atorvastatin Amlodipine Perindopril liều kết hợp cố định FDC 10 5 5 mg và 20 5 5 mg 20 5 10 mg Mục tiêu nghiên cứu 1. Tính an toàn 2. Tính hiệu quả - Giảm huyết áp - Giảm LDL-C TRIVERAM Atorvastatin Amlodipine Perindopril liều kết hợp cố định FDC 10 5 5 mg và 20 5 5 mg 20 5 10 mg Phương pháp nghiên cứu Nghiên cứu pha III chia ngẫu nhiên nhãn mở Đa trung tâm Thời gian cho mỗi bệnh nhân trong nghiên cứu 12 tuần. TRIVERAM Atorvastatin Amlodipine Perindopril liều kết hợp cố định FDC 10 5 5 mg và 20 5 5 mg 20 5 10 mg Tiêu chuẩn chọn lọc Bệnh nhân tăng huyết áp THA đã điều trị đơn trị liệu chưa đạt HA mục tiêu. 140 mmHg SBP lt 160 mg dL Rối loạn lipid máu chưa hoặc đã uống statin lt 3 tháng đã hoặc chưa đạt LDL-c mục tiêu 100 mg dL 2 6mmol L LDL-C 190 mg dL 4 9mmol L TRIVERAM Atorvastatin Amlodipine Perindopril liều kết hợp cố định FDC 10 5 5 mg và 20 5 5 mg 20 5 10 mg Thuốc nghiên cứu Thuốc đối chiếu liều kết hợp cố định của viên rời Atorvastatin Amlodipine Perindopril atorvastatin 10 mg 10 5 5 mg atorvastatin 20 mg 20 5 5 mg amlodipine 5 mg 20 5 10 mg perindopril 5 mg TRIVERAM Atorvastatin Amlodipine Perindopril liều kết hợp cố định FDC 10 5 5 mg và 20 5 5 mg 20 5 10 mg Thiết kế nghiên cứu TRIVERAM Atorvastatin Amlodipine Perindopril liều kết hợp cố định FDC 10 5 5 mg và 20 5 5 mg 20 5 10 mg ĐẶC ĐIỂM NHÓM NGHIÊN CỨU Độ tuổi từ 18 đến lt 65 với phân bố giới tính tương tự nhau ở tất cả các nhóm. Tăng huyết áp chưa đạt được huyết áp mục tiêu với đơn trị liệu thuốc tăng huyết áp trước đó trong ít nhất một tháng Những bệnh
