Bài viết trình bày việc quản lý chất lượng dịch vụ chiếu xạ trên máy chiếu xạ công nghiệp SV/ST- Co-60/B theo tiêu chuẩn ISO – 9001:2015. Ngoài chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất, dụng cụ y tế yêu cầu được tiệt trùng bằng bức xạ gamma theo tiêu chuẩn ISO-11137, phải cung cấp thông tin về độ nhiễm khuẩn, tính tương hợp của vật liệu sản phẩm và tiêu chuẩn về bao bì đóng gói; thực phẩm đông lạnh yêu cầu được thanh trùng bằng bức xạ gamma cũng phải tuân theo các tiêu chuẩn quốc tế (CODEX STAN 106-1983) và quốc gia (TCVN 7247- 2003). | QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG DỊCH VỤ CHIẾU XẠ TRÊN MÁY CHIẾU XẠ CÔNG NGHIỆP SV ST- Co-60 B THEO TIÊU CHUẨN ISO 9001 2015 Đoàn Bình Phạm Thị Thu Hồng Nguyễn Thành Được Nguyễn Thị Lý Trung tâm Nghiên cứu và Triển khai Công nghệ Bức xạ VINAGAMMA 202A Đường 11 P. Linh Xuân Quận Thủ Đức TP. Hố Chí Minh Email doanbinh192@ Tóm tắt Quản lý chất lượng dịch vụ chiếu xạ trên máy chiếu xạ công nghiệp gamma Co- 60 là một chuỗi quá trình từ khâu kiểm soát đến đảm bảo chất lượng của một sản phẩm từ khi nhập cho đến khi xuất chúng. Ngoài chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất dụng cụ y tế yêu cầu được tiệt trùng bằng bức xạ gamma theo tiêu chuẩn ISO-11137 phải cung cấp thông tin về độ nhiễm khuẩn tính tương hợp của vật liệu sản phẩm và tiêu chuẩn về bao bì đóng gói thực phẩm đông lạnh yêu cầu được thanh trùng bằng bức xạ gamma cũng phải tuân theo các tiêu chuẩn quốc tế CODEX STAN 106-1983 và quốc gia TCVN 7247- 2003 nên cung cấp thông tin về độ nhiễm khuẩn quy cách bao bì và nhiệt độ bảo quản sản phẩm tương tự thực phẩm khô gia vị và thủy hải sản khô khi được thanh trùng bằng bức xạ gamma cũng yêu cầu cung cấp đầy đủ các thông tin vế sản phẩm và quy cách bao bì như sản phẩm đông lạnh. Khi chiếu xạ các thông số của máy chiếu xạ như hoạt độ nguồn xạ chế độ vận hành và thời gian dừng từng bước của các thùng mang hàng phải được kiểm soát vì chúng ảnh hưởng lên liều hấp thụ độ đồng nhất liều DUR DMax DMin cấu hình hàng sắp xếp và tỉ trọng hàng khi sắp xếp. Cuối cùng liều hấp thụ theo yêu cầu phải phù hợp với liều đã đặt trên hệ thống kiềm soát máy tính vì đây là thông số quan trọng để đảm bảo chất lượng của quá trình chiếu xạ. Từ khóa Chiếu xạ tiệt trùng thanh trùng bức xạ độ nhiễm khuẩn liều hấp thụ. 1. MỞ ĐẦU Những năm 60 của thế kỷ trước các nghiên cứu ứng dụng nguồn bức xạ ion hóa có năng lượng cao đặc biệt ở Hoa Kỳ cho các mục đích tiệt trùng các sản phẩm lên quan đến chăm sóc sức khỏe thanh trùng một số thực phẩm. Vì bức xạ ion hóa như tia gamma tia X chùm tia điện tử có khả năng .
