Bài viết Khảo sát tính an toàn của Forxiga (Dapagliflozin) trên người bệnh đái tháo đường típ 2 tại Việt Nam từ nghiên cứu dữ liệu đời thực trình bày khảo sát đặc điểm các phản ứng bất lợi nghi ngờ liên quan đến dapagliglozin trên người bệnh ĐTĐ típ 2 mới được chỉ định điều trị dapagliflozin; Phân tích một số yếu tố ảnh hưởng tới sự xuất hiện các ADR của dapagliflozin trên bệnh nhân. | Taïp chí Noäi tieát vaø Ñaùi thaùo ñöôøng Soá 52 - Naêm 2022 KHẢO SÁT TÍNH AN TOÀN CỦA FORXIGA DAPAGLIFLOZIN TRÊN NGƯỜI BỆNH ĐÁI THÁO ĐƯỜNG TÍP 2 TẠI VIỆT NAM TỪ NGHIÊN CỨU DỮ LIỆU ĐỜI THỰC Nguyễn Vĩnh Nam1a Nguyễn Thị Bích Đào2a Ngô Nhật Long3 Đặng Bích Việt3 Phương Lễ Trí4 Nguyễn Công Lương4 Vũ Đình Hòa3 Nguyễn Hoàng Anh3 1 Bộ môn Quản lý amp Kinh Tế Dược Đại học Dược Hà Nội 2 Bệnh viện Tim Tâm Đức 3 Trung tâm quốc gia về thông tin thuốc và theo dõi phản ứng có hại của thuốc 4 Công ty TNHH AstraZeneca Việt Nam a Hai tác giả đóng góp tương đương nhau trong vai trò là tác giả chính của bài báo này DOI ABSTRACT ADR trên 1001 bệnh nhân được khởi trị This observational one-arm cohort was Forxiga dapagliflozin tại 08 bệnh viện ở Việt conducted to investigate the proportion and Nam. Trong 24 tuần theo dõi tỷ lệ gặp ADR là incidence rate of adverse drug reactions 12 0 95 CI 10 1-14 2 . Tỷ lệ gặp ADR ADR and the determinants to the presence of nghiêm trọng rất thấp tương ứng tỷ lệ 0 1 ADRs among 1001 patients initially treated và tỷ suất 0 2 100 người bệnh-năm . Trong số with Forxiga dapagliflozin in 08 hospitals in các ADR ghi nhận được nhiễm trùng tiết niệu Vietnam. Within 24 weeks of follow-up the có tỷ lệ mắc cao nhất 1 7 tương ứng với tỷ propotion of presenting ADR was 12 0 suất 4 1 100 người bệnh-năm . Tỷ lệ người 95 CI . The proportion of bệnh có xuất hiện biến cố bất lợi tụt đường presenting serious ADR was very low 0 1 huyết 0 6 hoặc gặp các ADR liên quan đến or 0 2 100 patient-year . Among ADRs chức năng thận như giảm eGFR 0 5 hoặc urinary tract infection had the highest giảm thanh thải creatinin 0 4 ở mức thấp. incidence 1 7 or 4 1 100 patient-year . Phân tích hồi quy logistic đa biến cho thấy Proportions of presenting hypoglycemiae người trên 75 tuổi có khả năng gặp ADR cao 0 6 or ADRs related to modified renal hơn người dưới 75 tuổi OR 5 38 95 CI function such as descresed eGFR or 1 18 24 56 p 0 030 . Kết quả nghiên cứu
