Tham khảo tài liệu 'thẩm định cấp mới số đăng ký lưu hành thuốc dùng ngoài', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Thẩm định cấp mới số đăng ký lưu hành thuốc dùng ngoài . Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Phòng Quản lý Dược - Sở Y tế Cơ quan phối hợp nếu có Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế sẽ ra quyết định cấp số đăng ký Cách thức thực hiện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 3 tháng kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ. Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Phí thẩm định hồ sơ cấp mới số đăng ký thuốc đồng 01 hồ sơ. Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Công văn gửi Cục Quản lý Dược về danh mục thuốc đã được Sở Y tế thẩm định Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Doanh nghiệp chuẩn bị hồ sơ đầy đủ theo thủ tục quy định 2. Bước 2 Doanh nghiệp đến nộp hồ sơ tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ - Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh số 59 Nguyễn Thị Minh Khai quận 1 - Thời gian nhận hồ sơ của Phòng Tiếp nhận hồ sơ - Sở Y tế Từ 07g30 đến 11g30 Từ 13g00 đến 17g00 các buổi sáng từ Thứ Hai đến Thứ Sáu hàng tuần trừ các ngày Tên bước Mô tả bước nghỉ lễ theo quy định của Nhà nước - Cách thức nộp hồ sơ Doanh nghiệp nộp trực tiếp tại Phòng Tiếp nhận hồ sơ - Đối với chuyên viên nhận hồ sơ kiểm tra hồ sơ theo mục 7 Nếu hồ sơ hợp lệ hồ sơ có đủ giấy tờ theo mục 7 chuyên viên nhận hồ sơ sẽ tiếp nhận và xác nhận ngày nộp hồ sơ trên hồ sơ tiếp nhận . Doanh nghiệp nộp lệ phí thẩm định hồ sơ tại phòng Tài chính - Sở Y tế theo quy định. Nếu hồ sơ chưa hợp lệ thì chuyên viên nhận hồ sơ sẽ hướng dẫn cho doanh nghiệp hoặc đề nghị Phòng Quản lý Dược cử chuyên viên ra để hướng dẫn khách hàng và ghi vào phiếu hướng dẫn chỉnh sửa hồ sơ phát cho doanh nghiệp để doanh nghiệp có căn cứ chỉnh sửa theo quy định Trong thời hạn 3 tháng Sở Y tế sẽ thẩm định hồ sơ và gửi công 3. Bước 3 văn để Cục Quản lý Dược cấp số đăng ký. Hồ sơ Thành phần hồ .
