Tham khảo tài liệu 'xác nhận hồ sơ đăng ký sản xuất thuốc trong nước', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Xâc nhân hô sa dâng ky sàn xuât thuôc trong nrôc Thông tin Lînh vue thông kê Duoc - My phâm Co quan co thâm quyên quyêt dinh Sô Y tê Ca quan hoac nguài co thâm quyên duoc uy quyên hoac phân câp thuc hiên nêu co Không Co quan truc tiêp thuc hiên TTHC Sô Y tê Co quan phôi hop nêu co Không Câch thuc thuc hiên Tru sô co quan hành chinh Thời hạn giải quyết 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Các bước Tên bước Mô tả bước Nộp đầy đủ hồ sơ và lệ phí thẩm định tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế 211 Đường Yersin Phú Cường 1. Bước 1 Thủ Dầu Một Bình Dương . Nếu hồ sơ đầy đủ sẽ nhận được một phiếu tiếp nhận hồ sơ từ Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Y tế. 2. Bước 2 Sau 07 ngày làm việc kể từ ngày nhận hồ sơ hợp lệ tổ chức cầm phiếu hẹn đến tại Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả của Sở Tên bước Mô tả bước Y tế để lấy Hồ sơ đăng ký sản xuất thuốc trong nước đã được Sở Y tế xác nhận. Tổ chức tự đem hồ sơ đã được Sở Y tế xác nhận đến Cục Quản 3. Bước 3 ------ Ấ. Ấ lý Dược Việt Nam để làm thủ tục đề nghị cấp số đăng ký thuốc. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. - Bản sao công chứng Giấy phép lưu hành thuốc FSC - Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc GMP . 3. - 02 Nhãn thuốc. 4. - Giấy đăng ký kinh doanh Cơ sở trong nước đăng ký sản xuất lần đầu
