Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cơ quan phối hợp (nếu có): Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng (trường hợp thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu) Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính | Bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc làm dịch vụ bảo quản thuốc làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cơ quan phối hợp nếu có Sở Y tế địa phương nơi cơ sở đóng trường hợp thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Việc cấp bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc không thu phí. Lưu ý đối với trường hợp cấp Giấy 1. chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh đồng lần sản xuất thuốc từ dược liệu Cục Quản thẩm định lý dược phải tiến hành thẩm định điều kiện sản xuất thuốc tại cơ sở. Phí thẩm định điều kiện sản xuất thuốc là Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Cơ sở đề nghị gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược-Bộ Y tế. Cục Quản lý dược tiếp nhận và tổ chức thẩm định hồ sơ - Nếu hồ sơ chưa hợp lệ trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ Cục Quản lý dược thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc để bổ sung hoàn 2. Bước 2 chỉnh hồ sơ - Nếu hồ sơ hợp lệ đúng quy định Trình Bộ trưởng ký Quyết định cấp bổ sung phạm vi kinh doanh trong Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Trong trường hợp không cấp bổ sung phạm vi kinh doanh có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. 3. Bước 3 Trả kết quả cho cơ sở đề .
