Lĩnh vực thống kê: Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế. Cơ quan phối hợp (nếu có): Vụ pháp chế và các cơ quan chuyên môn có liên quan. Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tổ chức . | Cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề đối với doanh nghiệp sản xuất trang thiết bị y tế tư nhân Thông tin Lĩnh vực thống kê Trang thiết bị và công trình y tế Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Vụ Trang Thiết bị và Công trình y tế. Cơ quan phối hợp nếu có Vụ pháp chế và các cơ quan chuyên môn có liên quan. Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Lệ phí thẩm định tiêu chuẩn và 1. điều kiện sản xuất trang thiết bị và dụng cụ y tế đồng lần thẩm định Quyết định số 44 2005 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Vụ Trang thiết bị và công trình y tế. Vụ TTB CTYT kiểm tra hồ sơ nếu thấy chưa hợp lệ thì trong 2. Bước 2 thời hạn 10 ngày làm việc Kể từ ngày văn thư của Vụ đóng đấu công văn đến phải có văn bản thông báo cho doanh nghiệp. Tên bước Mô tả bước Vụ TTB CTYT Tổ chức thẩm định sau 15 ngày kể từ ngày tiếp 3. Bước 3 nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Trả giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề sản xuất trang thiết 4. Bước 4 bị y tế tư nhân cho doanh nghiệp sau 15 ngày thẩm định. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề. Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh. Bản kê khai danh sách nhân sự trang thiết bị chuyên môn cơ sở vật chất kỹ .
