Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Thời hạn giải quyết: 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không | Cấp giấy phép nhập khẩu thuốc thành phẩm gây nghiện hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc chưa có số đăng ký lưu hành theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Thời hạn giải quyết 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy phép Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Doanh nghiệp gửi hồ sơ về Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế. Cục Quản lý dược tiếp nhận kiểm tra hồ sơ. Trong vòng 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ phải xem xét và cấp 2 Bước 2 .X . . . . . X .X . . . giấy phép nhập trường hợp không cấp giấy phép phải có văn bản trả lời doanh nghiệp nêu rõ lý do. 3. Bước 3 Trả kết quả cho doanh nghiệp. Hồ sơ Thành phần hồ sơ Lập thành đơn hàng riêng theo Mẫu số 6 và ghi rõ Đơn hàng nhập khẩu theo nhu cầu đặc thù của bệnh viện. Thành phần hồ sơ 2. Dự trù của bệnh viện Mẫu số 7 . Giấy cam kết của Giám đốc bệnh viện là thuốc chỉ sử dụng trong bệnh viện 3. theo đúng dự trù. 4. Báo cáo tồn kho thuốc Gn HTT TC mẫu 4 . 5. Giấy phép lưu hành nước sở tại FSC . 6. Giấy phép thực hành tốt sản xuất thuốc GMP hoặc CPP. 7. Tiêu chuẩn và phương pháp kiểm nghiệm. 02 bộ mẫu nhãn thuốc lưu hành nước sở tại nhãn ngoài nhãn trung gian nhãn trực tiếp-Trường hợp ngôn ngữ trên mẫu nhãn gốc của thuốc không 8. phải là tiếng Anh hoặc tiếng Pháp phải nộp kèm mẫu nhãn thiết kế để nhập khẩu vào Việt Nam với ngôn ngữ trên mẫu nhãn được dịch sang tiếng Anh hoặc tiếng .
