Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Không Kết quả của việc thực hiện TTHC:Giấy phép . | Cấp phép vắc xin sinh phẩm y tế dùng để nghiên cứu sử dụng cho các chương trình dự án chỉ nhập để sử dụng cho mục đích nghiên cứu tại các cơ sở có chức năng nghiên cứu thực hiện dự án không dùng cho mục đích khác Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy phép Các bước Tên bước Mô tả bước Thương nhân tổ chức xin phép nhập khẩu gửi hồ sơ về Cục 1. Bước 1 Quản lý dược-Bộ Y tế. Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 2. Bước 2 Cục Quản lý dược tiến hành xem xét và trả lời bằng văn bản về việc đồng ý hoặc không đồng ý cấp giấy phép nhập khẩu. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Công văn đề nghị nhập khẩu. Thành phần hồ sơ Văn bản phê duyệt của cơ quan có thẩm quyền cho phép thực hiện đề tài 2. nghiên cứu dự án và đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt đối với các đề tài nghiên cứu dự án có phê duyệt . Số bộ hồ sơ 01 bộ Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC Nội dung Văn bản qui định . Điều kiện . Thương nhân tổ chức kinh doanh vắc xin sinh phẩm y tế phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh Thông tư số 1 doanh. Đối với các doanh nghiệp đang thực hiện nhập 08 2006 TT-BYT khẩu vắc xin sinh phẩm y tế nhưng chưa có Giấy n chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thì phải hoàn thành các thủ tục này theo luật định. . Các tổ chức có chức năng nghiên cứu vắc xin
