Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện (nếu có): Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện: Tổ chức . | Cấp phép vắc xin sinh phẩm y tế nhập khẩu để kiểm định thử thực địa. dùng làm mẫu đăng ký chỉ được sử dụng cho mục đích đăng ký ỉưu hành không dùng cho các mục đích khác Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan hoặc người có thẩm quyền được uỷ quyền hoặc phân cấp thực hiện nếu có Cục Quản lý Dược Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Không Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy phép Các bước Tên bước Mô tả bước Thương nhân tổ chức xin phép nhập khẩu gửi hồ sơ về Cục 1. Bước 1 Quản lý dược-Bộ Y tế Trong vòng 15 ngày làm việc kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ 2. Bước 2 Cục Quản lý dược tiến hành xem xét và trả lời bằng văn bản về việc đồng ý hoặc không đồng ý cấp giấy phép nhập khẩu. Hồ sơ Thành phần hồ sơ Công văn xin nhập mẫu vắc xin sinh phẩm y tế để kiểm định thử thực địa làm mẫu lưu. Yêu cầu của Cơ quan kiểm định thử thực địa bằng văn bản về số lượng và 2- i 1 1 Ẵ chủng loại vắc xin smh phẩm y tế. Số bộ hồ sơ 01 bộ Yêu cầu Yêu cầu hoặc điều kiện để thực hiện TTHC Nội dung Văn bản qui định kiện Thông tư số 1 . Thương nhân tổ chức kinh doanh vắc xin sinh 08 2006 TT-BYT phẩm y tế phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh n doanh. Đối với các doanh nghiệp đang thực hiện .
