Lĩnh vực thống kê: Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định: Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC: Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện: Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết: Trong thời hạn 30 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện: Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí, lệ phí: Tên phí Mức phí Văn bản qui định Không thu lệ phí cấp và gia hạn Giấy chứng nhận đue điều kiện hành nghề. Lưu ý: đối với trường. | Gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc cho cơ sở sản xuất thuốc làm dịch vụ bảo quản thuốc làm dịch vụ kiểm nghiệm thuốc Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết Trong thời hạn 30 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định Không thu lệ phí cấp và gia hạn Giấy chứng nhận đue điều kiện hành nghề. Lưu ý đối với trường hợp cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh sản xuất thuốc từ dược liệu Cục Quản lý dược phải tiến hành thẩm định điều kiện sản xuất thuốc tại cơ sở. Phí thẩm định điều kiện sản xuất thuốc là sáu triệu đồng lần thẩm định Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Giấy chứng nhận Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Cơ sở đề nghị gửi hồ sơ về Cục Quản lý dược-Bộ Y tế. 2 Bước 2 Cục Quản lý dược tiếp nhận và tổ chức thẩm định hồ sơ - Nếu hồ sơ chưa hợp lệ trong thời hạn 10 ngày làm việc kể từ Tên bước Mô tả bước ngày nhận được hồ sơ Cục Quản lý dược thông báo bằng văn bản cho cơ sở đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc để bổ sung hoàn chỉnh hồ sơ - Nếu hồ sơ hợp lệ đúng quy định Trình Bộ trưởng ký Quyết định cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc - Trong trường hợp không cấp có văn bản trả lời và nêu rõ lý do. 3. Bước 3 Trả kết quả cho cơ sở đề nghị. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Đơn đề nghị gia hạn Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc. Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề dược của người quản lý chuyên môn về dược phù hợp với hình thức tổ chức kinh doanh bản sao hợp pháp Giấy 2. chứng nhận đăng ký kinh doanh bản sao Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc đã .
