Tham khảo tài liệu 'đăng ký thuốc của nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại việt nam', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Đăng ký thuốc của Nhà sản xuất nước ngoài đặt gia công sản xuất thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ. Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí đăng ký thuốc VND Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Số đăng ký Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Hồ sơ đăng ký được gửi về Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược tiếp nhận thẩm định hồ sơ và tổ chức hội 2. Bước 2 đồng xét duyệt làm căn cứ ra quyết định cấp hay không cấp số đăng ký. 3. Bước 3 Trả kết quả cho đơn vị tại nơi tiếp nhận. Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Trang bìa Mẫu số 1-ĐKT- SXGC . 2. Mục lục hồ sơ Mẫu số 2-ĐKT- SXGC . Đơn đăng ký Mẫu số 3B-ĐKT-SXGC Trong Đơn đăng ký phải nói rõ 3. . . . A. . . . công đoạn sản xuất gia công . Nhãn thuốc được gắn lên Mẫu số 4-ĐKT- SXGC Trên nhãn tờ hướng dẫn 4. phải ghi đầy đủ tên các nhà sản xuất tham gia vào các công đoạn của quá trình sản xuất . 5. Phiếu kiểm nghiệm của thuốc sản xuất tại Bên nhận gia công. 6. Mẫu thuốc 01 mẫu cho một qui cách đóng gói đăng ký lưu hành. Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược hoặc giấy phép đăng ký 7. công ty nước ngoài đối của Công ty đứng tên đăng .
