Tham khảo tài liệu 'đăng ký thuốc sản xuất nhượng quyền giữa các cơ sở sản xuất thuốc trong nước', biểu mẫu - văn bản, thủ tục hành chính phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | w 1 r i 1 Ẩ Ấ . 1 Ầ r Đăng ký thuôc sản xuât nhượng quyên giữa các cơ sở sản xuât thuôc trong nước Thông tin Lĩnh vực thống kê Dược - Mỹ phẩm Cơ quan có thẩm quyền quyết định Bộ Y tế Cơ quan trực tiếp thực hiện TTHC Cục Quản lý Dược Cách thức thực hiện Qua Bưu điện Trụ sở cơ quan hành chính Thời hạn giải quyết 06 tháng. Đối tượng thực hiện Tổ chức TTHC yêu cầu trả phí lệ phí Tên phí Mức phí Văn bản qui định 1. Phí đăng ký thuốc VND Quyết định số 59 2008 QĐ-BTC. Kết quả của việc thực hiện TTHC Số đăng ký Các bước Tên bước Mô tả bước 1. Bước 1 Hồ sơ đăng ký được gửi về Cục Quản lý Dược. Cục Quản lý Dược tiếp nhận thẩm định hồ sơ và tổ chức hội 2. Bước 2 đồng xét duyệt thuốc và ban hành danh mục thuốc được cấp số đăng ký Trả cho đơn vị thông báo Quyết định ban hành số đăng ký tại 3. Bước 3 nơi tiếp nhận Hồ sơ Thành phần hồ sơ 1. Trang bìa. mẫu 1- ĐKT . 2. Mục lục hồ sơ. mẫu 2- ĐKT . 3. Đơn xin đăng ký sản xuất thuốc nhượng quyền. mẫu 4C- ĐKT . 4. Tóm tắt đặc tính thuốc. Mẫu 6- ĐKT . Hợp đồng chuyển nhượng quyền sản xuất giữa cơ sở nhượng quyền và cơ sở nhận nhượng quyền. 6. Giấy phép sản xuất và lưu hành thuốc xin nhượng quyền. 7. Giấy chứng nhận cơ sở nhượng quyền sản xuất đạt tiêu chuẩn GMP. Tiêu chuẩn kỹ thuật và phương pháp kiểm nghiệm thuốc của cơ sở nhượng 8. Ắ quyền sản xuất .
