Là thuốc bột chứa azithromycin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc bột" (Phụ lục ) và các yêu cầu sau: Hàm lượng azithromycin, C38H72N2O12, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Bột khô tơi, không bị ẩm, vón, màu sắc đồng nhất. | THUỐC BỘT AZITHROMYCIN Pulveres Azithromycini Là thuốc bột chứa azithromycin. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận "Thuốc bột" (Phụ lục ) và các yêu cầu sau: Hàm lượng azithromycin, C38H72N2O12, từ 90,0% đến 110,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Bột khô tơi, không bị ẩm, vón, màu sắc đồng nhất. Định tính Trong phần định lượng, pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. Nước Không được quá 1,5% (Phụ lục ). Dùng 0,5 g chế phẩm. Định lượng Xác định khối lượng bột thuốc trong 5 gói để tính khối lượng thuốc trung bình của một gói, trộn đều. Tiếp tục tiến hành như đã mô tả trong chuyên luận "Nang azithromycin". Bảo quản Trong gói giấy nhôm hoặc polyethylen kín. Để nơi khô mát, tránh ánh sáng. Loại thuốc Thuốc kháng sinh. Hàm lượng thường dùng 125 mg; 250 mg.
