Là văn bản đưa ra những nguyên tắc cơ bản, hướng dẫn về “Thực hành tốt phân phối thuốc”, nêu lên các yêu cầu cần thiết cho việc vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự lên các yêu cầu cho vậ chuyển, bảo quản,phân phối thuốc | GDP GOOD DISTRIBUTION PRACTICES (Thực hành tốt phân phối thuốc) GMP GLP GSP GSP GDP GPP Lĩnh vực sản xuất thuốc Lĩnh vực phân phối thuốc GMP GLP GSP Lĩnh vực sản xuất thuốc Lĩnh vực phân phối thuốc GSP GDP GPP Là văn bản đưa ra những nguyên tắc cơ bản, hướng dẫn về “Thực hành tốt phân phối thuốc”, nêu lên các yêu cầu cần thiết cho việc vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến. GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc (QĐ 12/2007/BYT ngày 24/01/2007) Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm: -Các cơ sở sản xuất, kể cả cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian, sản xuất thành phẩm thuốc. -Cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối, bán buôn. -Các cơ sở vận chuyển, các đại lý giao nhận. -Các cơ sở đầu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chương trình y tế quốc gia. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG Biệt trữ: Là tình trạng các thuốc được để riêng biệt, trong một khu vực cách ly hoặc bằng biện pháp hành chính để chờ quyết định được phép nhập kho, xuất kho cho bào chế, đóng gói, phân phối hoặc hủy bỏ. Một số thuật ngữ trong GDP (tt) 17 Nội dung của thực hành tốt phân phối thuốc chức và quản lý sở, kho tàng và bảo quản tiện vận chuyển, trang thiết bị chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển gói lại và dán nhãn lại hồi động theo hợp đồng lý chất lượng hàng và gửi hàng sơ tài liệu nại phẩm bị loại và bị trả về khẩu kiểm tra sự bì và nhãn trên bao bì giả Tổ chức và quản lý Cơ sở phân phối thuốc phải - Có tư cách pháp nhân, - Được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề kinh doanh thuốc, - Có cơ cấu tổ chức thích hợp, có qui định rõ trách nhiệm quyền hạn và mối quan hệ giữa các nhân viên (có bản mô tả công việc). Nhân sự Tất cả các nhân viên của cơ sở phân phối . | GDP GOOD DISTRIBUTION PRACTICES (Thực hành tốt phân phối thuốc) GMP GLP GSP GSP GDP GPP Lĩnh vực sản xuất thuốc Lĩnh vực phân phối thuốc GMP GLP GSP Lĩnh vực sản xuất thuốc Lĩnh vực phân phối thuốc GSP GDP GPP Là văn bản đưa ra những nguyên tắc cơ bản, hướng dẫn về “Thực hành tốt phân phối thuốc”, nêu lên các yêu cầu cần thiết cho việc vận chuyển, bảo quản, phân phối thuốc để đảm bảo cung cấp thuốc đến tay người tiêu dùng một cách kịp thời, đầy đủ và có chất lượng như dự kiến. GDP = Thực hành tốt phân phối thuốc (QĐ 12/2007/BYT ngày 24/01/2007) Quyết định này áp dụng đối với các cơ sở tham gia vào quá trình phân phối thuốc trên lãnh thổ Việt Nam, bao gồm: -Các cơ sở sản xuất, kể cả cơ sở sản xuất sản phẩm trung gian, sản xuất thành phẩm thuốc. -Cơ sở cung cấp, xuất nhập khẩu, phân phối, bán buôn. -Các cơ sở vận chuyển, các đại lý giao nhận. -Các cơ sở đầu mối bảo quản, phân phối thuốc của các chương trình y tế quốc gia. ĐỐI TƯỢNG ÁP DỤNG Biệt trữ: Là tình
