Tham khảo tài liệu 'nâng cao chất lượng chế phẩm thuốc trong nước part 7', y tế - sức khoẻ, y dược phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Kết quả phân tích phương sai Kết quả phân tích phương sai cho thấy trình tự thử giai đoạn thử và chê phẩm thuốc thử nghiệm không ảnh hưởng đến kết quả nhưng đối tượng thử người tinh nguyện ảnh hưởng rõ đến kết quả. Xác dỊnh tương đương sinh học theo khoảng tin cậy 90 Bảng Kết quả so sánh tương đương theo khoảng tin cậy 90 đối vơi amoxicilin từ chế phẩm đối chiếu Aug. và chế phẩm nghiên cứu NC Cmax pg ml AUCq-5 ml Tmax giờ Các giá trị so sánh Viên Aug. Viên NC Viên Viên Aug. Viên NC Aug. Viên NC 6 477 6 711 16 315 16 625 1 83 1 89 S SD 1 075 1 089 3 137 2 684 0 46 0 43 s ÌN 0 565 1 392 0 23 S Tỹỹ 6 146 15 234 1 66 X to 05 s ÌN 7 275 18 017 2 11 - ĐỐI VỚI Cmax Ổ mức tin cậy 90 giá trị trung bình Cmax của amoxicilin từ thuốc nghiên cứu trong khoảng 6 148-7 275 giới hạn 80-120 của giá trị trung bình của Cmax từ thuốc đối chiếu là 5 181-7 772. Vậy giá trị Cmax của amoxicilin từ thuốc nghiên cứu tương đương với thuốc đối chiếu. - ĐỐI VỚI AUCo-5 ổ mức tin cậy 90 giá trị trung bình AUCo-5 của amoxicilin từ thuốc nghiên cứu trong khoảng 15 234-18 017 giới hạn 80-120 của giá trị trung bình của AUCo-5 từ thuốc đối chiếu là 13 052-19 579. Vậy giá trị AUCo-5 của amoxicilin từ thuốc nghiên cứu tương đương với thuốc đối chiếu. - ĐỐI với Tmax ở mức tin cậy 90 giá trị trung bình Tmax của amoxicilin từ thuốc nghiên cứu trong khoảng 1 66-2 11 giới hạn 80-120 của giá trị trung bình của Tmax từ thuốc đối chiếu là 1 . Vậy giá trị Tmax của amoxicilin từ thuốc nghiên cứu tương đương với thuốc đối chiếu. 156 Bảng Kết quả so sánh tương đương theo khoảng tin cậy 90 đối với acid clavulanic từ chố phẩm đối chiếu Aug. và chê phẩm nghiên cứu NC Các giá trị so sánh Cmax ụg ml AUCo-5 ml Tmax giờ Viên Aug. Viên NC Viên Aug. Viên NC Viên Aug. Viên NC X 2 858 3 224 7 404 7 797 1 89 1 89 s SD 0 411 0 320 1 392 0 978 0 41 0 33 s ạ V 0 166 0 507 0 170 X-W s 7v 3 058 7 290 1 719 X x s V-V 3 389 8 305 2 059 - Đối với Cmax Ổ mức tin cậy 90 giá .
