Tham khảo tài liệu 'thủ tục cấp lại giấy chứng nhận "thực hành tốt phân phối thuốc" (gdp) mã số hồ sơ 148945', biểu mẫu - văn bản phục vụ nhu cầu học tập, nghiên cứu và làm việc hiệu quả | Thủ tục cấp lại giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP mã số hồ sơ 148945 a Trình tự thực hiện Bước 1 Các cơ sở có nhu cầu cấp lại giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc GDP sau khi tự kiểm tra đánh giá cơ sở mình đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc GDP gửi hồ sơ đăng ký tái kiểm tra thực hành tốt phân phối thuốc đến Bộ phận Tiếp nhận hồ sơ và Trả kết quả của Sở Y tế Bình Dương Ấp 1 Tiến Thành Đồng Xoài Bình Phước Bước 2 Trong vòng 30 ngày kể từ ngày nhận đủ hồ sơ hợp lệ Sở Y tế sẽ báo bằng điện thoại cho khách hàng về thời gian kiểm tra và trực tiếp kiểm tra tại cơ sở việc triển khai áp dụng nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc . Nếu hồ sơ chưa đầy đủ các yêu cầu Sở Y tế sẽ không tiến hành kiểm tra và có văn bản trả lời cho khách hàng và nêu rõ lý do. Bước 3 Sau 10 ngày kể từ ngày thẩm định Nếu cơ sở được kiểm tra đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc . Giấy chứng nhận có giá trị 02 năm kể từ ngày ký. - Đối với cơ sở được kiểm tra về cơ bản đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc và còn một số tồn tại nhưng không ảnh hưởng đến chất lượng của thuốc và có thể khắc phục được trong thời gian ngắn Đoàn kiểm tra sẽ yêu cầu cơ sở báo cáo khắc phục sửa chữa. Trong vòng hai tháng kể từ ngày được kiểm tra cơ sở phải khắc phục sửa chữa và báo cáo kết quả khắc phục những tồn tại mà đoàn kiểm tra đã nêu ra trong biên bản gửi về Sở Y tế. Trưởng Đoàn kiểm tra tổng hợp báo cáo Sở Y tế xem xét để cấp giấy chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc cho cơ sở. - Đối với cơ sở chưa đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc cơ sở phải tiến hành khắc phục sửa chữa các tồn tại. Sau khi tự kiểm tra đánh giá đáp ứng nguyên tắc Thực hành tốt phân phối thuốc cơ sở tiến hành nộp hồ sơ đăng ký như đăng ký kiểm tra lần đầu. b Cách thức thực hiện Nộp hồ sơ trực tiếp tại sở Y tế. c Thành phần số lượng hồ sơ 1 Thành phần hồ sơ bao gồm - Bản đăng ký kiểm tra thực hành .
