Là viên nén chứa albendazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” (phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng albendazol, C12H15N3O2S, từ 92,5 đến 107,5% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng (Phụ lục ). Bản mỏng: Silica gel F254. Dung môi khai triển: Cloroform - acid acetic băng - ether (60:10:10). Dung dịch thử: Hòa tan một lượng bột thuốc đã nghiền mịn chứa khoảng 100 mg albendazol trong 20 ml acid acetic băng (TT). Lọc. Dung. | VIÊN NÉN ALBENDAZOL Tabellae Albendazoli Là viên nén chứa albendazol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng albendazol C12H15N3O2S từ 92 5 đến 107 5 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên màu trắng. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel F254. Dung môi khai triên Cloroform - acid acetic băng - ether 60 10 10 . Dung dịch thử Hòa tan một lượng bột thuốc đã nghiền mịn chứa khoảng 100 mg albendazol trong 20 ml acid acetic băng TT . Lọc. Dung dịch đối chiếu Hòa tan 25 mg albendazol chuẩn trong 5 ml acid acetic băng TT . Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10pl mỗi dung dịch trên. Sau khi triển khai sắc ký lấy bản mỏng ra để bay hơi hết dung môi. Quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải có giá trị Rf và màu sắc tương ứng với vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch chuẩn. B. Phổ hấp thụ của dung dịch thử trong phần định lượng phải cho đỉnh hấp thụ cực đại ở bước sóng 309 1 mm Phụ lục Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu cánh khuấy. Môi trường hòa tan 900 ml dung dịch acid hydrocloric 0 1 M TT . Tốc độ quay 50 vòng phút Thời gian 30 phút Dung dịch methanol acid Lấy 50 ml methanol TT cho vào bình định mức 100 ml thêm 2 ml acid hydrocloric TT pha loãng vừa đủ với methanol TT đến vạch. Dung dịch chuẩn Cân chính xác khoảng 90 mg albendazol chuẩn cho vào bình định mức 250 ml thêm 10 ml dung dịch methanol acid lắc để hoà tan. Pha loãng với dung dịch acid hydrocloric 0 1 M TT vừa đủ đến vạch và lắc đều. Lấy 5 ml dung dịch này cho vào bình định mức 200 ml pha loãng với dung dịch natri hydroxyd 0 1M TT vừa đủ đến vạch lắc đều. Cách tiến hành Lấy một phần dung dịch môi trường sau khi hòa tan lọc bỏ 20 ml dịch lọc đầu. Pha loãng dịch lọc với dung dịch natri hydroxyd 0 1 M TT để thu được dung dịch có nồng độ tương đương với dung dịch chuẩn. Đo độ hấp thụ của dung dịch này và dung dịch chuẩn ở bước
