Là nang cứng chứa cloramphenicol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc nang” (Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng cloramphenicol, C11H12Cl2N2O5, từ 95,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Nang cứng, bột thuốc trong nang trắng hay trắng ngà, không mùi. Định tính Lấy một lượng bột viên tương ứng với khoảng 0,1 g cloramphenicol, lắc với 10 ml ethanol (TT), lọc và bay hơi dịch lọc đến khô. Cắn thu được thử theo phần định tính cloramphenicol trong chuyên luận “Viên nén cloramphenicol” bắt đầu từ “Sắc ký lớp. | NANG CLORAMPHENICOL Capsulae Chloramphenicoli Là nang cứng chứa cloramphenicol. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc nang Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng cloramphenicol CnHi2Cl2N2O5 từ 95 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Nang cứng bột thuốc trong nang trắng hay trắng ngà không mùi. Định tính Lấy một lượng bột viên tương ứng với khoảng 0 1 g cloramphenicol lắc với 10 ml ethanol TT lọc và bay hơi dịch lọc đến khô. Cắn thu được thử theo phần định tính cloramphenicol trong chuyên luận Viên nén cloramphenicol bắt đầu từ Sắc ký lớp mong. . Độ hòa tan Phụ lục Thiết bị Kiểu giỏ quay. Môi trường hòa tan 900 ml dung dịch acid hydrocloric 0 1 N TT . Tốc độ quay 100 vòng phút. Thời gian 45 phút. Cách tiến hành Lấy 10 ml dung dịch môi trường đã hòa tan mẫu thử. Lọc bỏ dịch lọc đầu pha loãng nếu cần và đo độ hấp thụ ánh sáng của dung dịch thu được ở bước sóng cực đại 278 nm Phụ lục cốc đo dày 1 cm dùng môi trường hòa tan làm mẫu trắng. Tính hàm lượng cloramphenicol CnH12Cl2N2O5 đã hòa tan trong mỗi viên theo A 1 1 cm lấy 297 là giá trị A 1 1 cm ở cực đại hấp thụ 278 nm. Yêu câu Không được ít hơn 70 lượng cloramphenicol C11H12Cl2N2O5 so với lượng ghi trên nhãn được hòa tan sau 45 phút. 2-amino-1- 4-nitrophenyl propan-1 3-diol Phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục . Pha động Dung dịch natri pentansulfonat 0 21 - acetonitril - acid acetic băng 85 15 1 . Dung dịch 1 Chứa 0 0002 của 2-amino-1- 4-nitrophenyl propan-1 3-diol chuẩn trong pha động. Dung dịch 2 Lấy một lượng bột thuốc trong nang đã trộn đều và nghiền mịn tương ứng với khoảng 40 mg cloramphenicol hòa tan với 100 ml pha động lắc 10 phút để hòa tan thêm pha động vừa đủ 200 ml trộn đều và lọc. Điều kiện sắc ký Cột thép không gỉ 10 cm x 4 6 mm được nhồi pha tĩnh C 5pm Nucleosil C18 là thích hợp
