Là viên bao chứa magnesi lactat dihydrat và pyridoxin hydroclorid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc viên nén” mục “Viên bao” ( Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng magnesi lactat dihydrat, , từ 90,0 đến 105,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng pyridoxin hydroclorid, , từ 90,0 đến 115,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên bao, màu đồng nhất. Định tính A. Lấy một lượng bột viên tương đương khoảng 40 mg magnesi, thêm 5 ml nước, đun nóng và khuấy để hòa tan. Để. | VIÊN BAO MAGNE - B6 Dragee Magnesii - Pyridoxini hydrochloridi Là viên bao chứa magnesi lactat dihydrat và pyridoxin hydroclorid. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc viên nén mục Viên bao Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng magnesi lactat dihydrat từ 90 0 đến 105 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Hàm lượng pyridoxin hydroclorid từ 90 0 đến 115 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Viên bao màu đồng nhất. Định tính A. Lấy một lượng bột viên tương đương khoảng 40 mg magnesi thêm 5 ml nước đun nóng và khuấy để hòa tan. Để nguội lọc. Dịch lọc phải cho phản ứng của magnesi Phụ lục . B. Phương pháp săc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel G. Dung môi khai triển Isopropanol - nước - amoniac đậm đặc 85 20 1 . Dung môi hòa tan Acid hydrocloric 0 01 N TT - methanol TT 70 30 . Dung dịch thử Hòa tan một lượng bột viên tương đương khoảng 0 2 g magnesi lactat dihydrat trong dung môi hòa tan ở nhiệt độ 70 đến 80 oC làm nguội và thêm dung môi hòa tan vừa đủ 10 . Dung dịch đối chiếu Hòa tan 0 2 g magnesi lactat dihydrat chuẩn trong dung môi hòa tan ở nhiệt độ 70 đến 80 oC làm nguội và thêm dung môi hòa tan vừa đủ 10 ml. Lọc. Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 10 pl mỗi dung dịch trên. Triển khai đến khi dung môi đi được khoảng 15 cm lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí phun dung dịch kali permanganat 1 và quan sát bằng măt thường. Vết chính thu được trên săc ký đồ của dung dịch thử phải tương ứng về vị trí và màu săc với vết chính trên săc ký đồ của dung dịch đối chiếu. C. Trong phần định lượng pyridoxin hydroclorid pic chính trên săc ký đồ của dung dịch thử phải có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic pyridoxin hydroclorid trên săc ký đồ của dung dịch đối chiếu. Định lượng Cân 20 viên đã loại bỏ vỏ bao tính khối lượng trung bình viên nhân và nghiền thành bột mịn. A. Định lượng magnesi lactat dihydrat Cân chính xác một lượng bột viên tương đương khoảng 0 25 g magnesi lactat
