Là nang mềm chứa vitamin A và vitamin D3. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận “Thuốc nang”(Phụ lục ) và các yêu cầu sau đây: Hàm lượng vitamin A và vitamin D3, từ 90,0 đến 120,0% so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Nang mềm, bên trong chứa dầu trong suốt, màu đồng nhất. Định tính phần Định lượng vitamin A (Phụ lục ): Nếu tiến hành bằng phương pháp đo quang thì phổ hấp thụ tử ngoại (Phụ lục ) của dung dịch thử phải có cực đại đáp ứng. | NANG MỀM VITAMIN A VÀ D Molles capsulae vitaminorum A et D Là nang mềm chứa vitamin A và vitamin D3. Chế phẩm phải đáp ứng các yêu cầu trong chuyên luận Thuốc nang Phụ lục và các yêu cầu sau đây Hàm lượng vitamin A và vitamin D3 từ 90 0 đến 120 0 so với hàm lượng ghi trên nhãn. Tính chất Nang mềm bên trong chứa dầu trong suốt màu đồng nhất. Định tính phần Định lượng vitamin A Phụ lục Nếu tiến hành bằng phương pháp đo quang thì phổ hấp thụ tử ngoại Phụ lục của dung dịch thử phải có cực đại đáp ứng yêu cầu của phép định lượng. Nếu tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao thì sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải có 1pic có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic vitamin A trong sắc ký đồ thu được của dung dịch chuẩn. B. Pha loãng một lượng dầu chứa trong nang với cloroform TT để thu được dung dịch có nồng độ khoảng 10 - 20 đvqt ml. Lấy 1 ml dung dịch thêm 2 ml dung dịch stibi triclorid TT xuất hiện mầu xanh không bền. C. Trong phần định lượng vitamin D3 sắc ký đồ thu được của dung dịch thử phải cho 1 pic có thời gian lưu tương ứng với thời gian lưu của pic chính trong sắc ký đồ thu được của dung dịch chuẩn. Định lượng Định lượng vitamin A Phụ lục Tiến hành như mô tả trong Phụ lục . Định lượng vitamin A. Định lượng vitamin D3 Tiến hành bằng phương pháp sắc ký lỏng Phụ lục trong điều kiện tránh ánh sáng. Pha động Methanol - ethyl acetat - nước 90 7 3 . Dung dịch chuẩn Dung dịch vitamin D3 colecalciferol chuẩn trong ethanol TT có nồng độ chính xác khoảng 20 đvqt ml. Dung dịch thử Cân chính xác một lượng dầu chứa trong nang tương ứng với 500 đơn vị quốc tế vitamin D3 vào bình định mức 25. Thêm khoảng 20ml ethanol TT lắc kỹ để hoà tan Nếu cần trước khi thêm ethanol có thể cho thêm 1ml ethyl acetate để hoà tan hết dầu . Thêm ethanol TT đến định mức lắc đều. Điều kiện sắc ký Cột thép không gỉ 25 cm x 4 6 mm được nhồi pha tĩnh C 5 - 10 Lim . Detector quang phô tử ngoại đặt ở bước sóng 265 nm. Tốc độ dòng 1 0 ml
