Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền là những chế phẩm thuốc vô khuẩn dùng để tiêm hoặc tiêm truyền vào cơ thể. Thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền được phân thành 3 loại: - Thuốc tiêm (dung dịch, hỗn dịch hay nhũ tương). - Thuốc tiêm truyền (dung dịch nước hay nhũ tương dầu trong nước). - Bột pha tiêm hoặc dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hay thuốc tiêm truyền. | THUỐC TIÊM THUỐC TIÊM TRUYỀN Injectiones infusiones Định nghĩa Thuốc tiêm thuốc tiêm truyền là những chế phẩm thuốc vô khuẩn dùng để tiêm hoặc tiêm truyền vào cơ thể. Thuốc tiêm thuốc tiêm truyền được phân thành 3 loại - Thuốc tiêm dung dịch hỗn dịch hay nhũ tương . - Thuốc tiêm truyền dung dịch nước hay nhũ tương dầu trong nước . - Bột pha tiêm hoặc dung dịch đậm đặc để pha thuốc tiêm hay thuốc tiêm truyền. A. Quy định chung Yêu cầu về pha chế thuốc tiêm thuốc tiêm truyền Thuốc tiêm thuốc tiêm truyền được pha chế - sản xuất bằng cách hòa tan phân tán hoặc nhũ hoá dược chất và các tá dược vào một dung môi hay hỗn hợp dung môi thích hợp trong điều kiện tuân thủ đầy đủ các yêu cầu về pha chế - sản xuất các chế phẩm thuốc vô khuẩn để tránh nhiễm tạp và nhiễm vi sinh vật vào thuốc. Các thuốc tiêm thuốc tiêm truyền phải được tiệt khuẩn theo phương pháp quy định Phụ lục . Trường hợp vô khuẩn bằng cách lọc thì phải sử dụng dụng cụ thiết bị đồ đựng đã tiệt khuẩn và pha chế trong điều kiện tuyệt đối vô khuẩn. Quá trình pha chế một mẻ thuốc tiêm thuốc tiêm truyền từ khi pha thuốc đóng thuốc hàn kín và tiệt khuẩn cần hoàn thành càng nhanh càng tốt thường trong vòng 12 giờ. Nếu không phải bảo quản thuốc trong điều kiện vô khuẩn. Thành phần Dược chất phải là loại nguyên liệu dùng để pha thuốc tiêm thuốc tiêm truyền. Dung môi thường dùng pha thuốc tiêm là nước cất để pha thuốc tiêm dung môi hòa tan với nước ethanol propylen glycol . dầu thực vật trung tính hoặc các dung môi thích hợp khác. Dung môi dùng trong thuốc tiêm phải đảm bảo an toàn và không ảnh hưởng đến hiệu lực điều trị ở thể tích tiêm. Các tá dược Tùy theo bản chất của hoạt chất trong thành phần thuốc tiêm có thể thêm các chất để đẳng trương điều chỉnh pH tăng độ tan độ ổn định của hoạt chất gây thấm nhũ hoá . nhưng phải đảm bảo an toàn và không ảnh hưởng đến hiệu lực điều trị của thuốc ở nồng độ sử dụng trong chế phẩm. Thuốc tiêm đóng nhiều liều trong một đơn vị đóng gói thuốc tiêm không được tiệt khuẩn bằng .
