XÁC ĐỊNH CHẤT GÂY SỐT TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM

Thử nghiệm chất gây sốt là phương pháp sinh học dùng để đánh giá tính chất gây sốt của vắc xin, sinh phẩm dựa trên sự tăng thân nhiệt của thỏ trước và sau khi tiêm vào tĩnh mạch dung dịch mẫu thử. Lựa chọn động vật thí nghiệm: Thỏ khoẻ mạnh, trưởng thành, đực hoặc cái (nhưng không được mang thai), cân nặng không ít hơn 1,5 kg, được nuôi dưỡng bằng thức ăn không chứa chất kháng sinh và không bị tụt cân trong suốt 1 tuần trước thử nghiệm. Trong thời gian 3 ngày trước khi thí. | XÁC ĐỊNH CHẤT GÂY SỐT TRONG VẮC XIN VÀ SINH PHẨM Thử nghiệm chất gây sốt là phương pháp sinh học dùng để đánh giá tính chất gây sốt của vắc xin sinh phẩm dựa trên sự tăng thân nhiệt của thỏ trước và sau khi tiêm vào tĩnh mạch dung dịch mẫu thử. Lựa chọn động vật thí nghiệm Thỏ khoẻ mạnh trưởng thành đực hoặc cái nhưng không được mang thai cân nặng không ít hơn 1 5 kg được nuôi dưỡng bằng thức ăn không chứa chất kháng sinh và không bị tụt cân trong suốt 1 tuần trước thử nghiệm. Trong thời gian 3 ngày trước khi thí nghiệm không sử dụng thỏ này cho những thí nghiệm tương tự khác. Cũng có thể sử dụng những thỏ trước đó 3 tuần đã làm thử nghiệm chất gây sốt nhưng kết quả lần thử trước là âm tính. Phòng thí nghiệm Thử nghiệm được tiến hành trong phòng yên tĩnh tránh mọi tiếng động và ánh sáng làm ảnh hưởng đến kết quả thí nghiệm và nhiệt độ phòng không chênh lệch 3 OC so với nơi ở cũ. Thỏ được nuôi riêng trong phòng yên tĩnh có nhiệt độ 20 - 25 OC cho ăn thức ăn tổng hợp không có chất kháng sinh. Trước ngày tiêm để thỏ nhịn ăn qua đêm nhưng được uống nước cho đến khi thí nghiệm kết thúc. Không cho uống nước trong thời gian đang làm thí nghiệm. Thiết bị dụng cụ Nhiệt kế Để đo nhiệt độ của thỏ có thể dùng nhiệt kế hoặc thiết bị điện có độ chính xác 0 1 OC. Khi đo nhiệt độ nhiệt kế phải đặt sâu trong trực tràng thỏ ít nhất 5 cm phải để tối thiểu 5 phút. Nếu dùng thiết bị điện phải đặt yên trong trực tràng ít nhất 90 phút trước khi tiêm và giữ nguyên vị trí đó suốt thời gian thí nghiệm. Dụng cụ thuỷ tinh bơm tiêm kim tiêm Tất cả phải được rửa sạch bằng nước để pha thuốc tiêm WFI và sấy khô 250 OC 30 phút hoặc 200 OC 60 phút nếu dùng đồ nhựa phải không chứa chất gây sốt và phải vô trùng. Lồng thỏ chuyên dụng Trước khi bắt đầu đặt thỏ trong lồng chuyên dụng trong tư thế thỏa mái không ít hơn 1 giờ và duy trì ở đó trong suốt thời gian làm thí nghiệm. Thử nghiệm thăm dò preliminary test 1- 3 ngày trước khi tiến hành tiêm vắc xin sinh phẩm cần kiểm tra sơ bộ về tính nhậy cảm cho