Xác định công hiệu (hiệu giá) của vắc xin bại liệt uống gồm 2 nội dung: - Xác định hiệu giá virus trong vắc xin bán thành phẩm (đơn týp). - Xác định hiệu giá virus trong vắc xin thành phẩm (tam liên). Xác định hiệu giá virus trong vắcxin bán thành phẩm (đơn týp) Nguyên tắc Công hiệu của vắc xin phòng bại liệt uống được xác định bởi liều gây huỷ hoại 50% tế bào cảm thụ Hep-2 Cincinnati (CCID50) trong phương pháp vi lượng. Vật liệu Trypsin 0,25%. . | XÁC ĐỊNH CÔNG HIỆU CỦA VẮC XIN BẠI LIỆT UỐNG Xác định công hiệu hiệu giá của vắc xin bại liệt uống gồm 2 nội dung - Xác định hiệu giá virus trong vắc xin bán thành phẩm đơn týp . - Xác định hiệu giá virus trong vắc xin thành phẩm tam liên . Xác định hiệu giá virus trong vắcxin bán thành phẩm đơn týp Nguyên tắc Công hiệu của vắc xin phòng bại liệt uống được xác định bởi liều gây huỷ hoại 50 tế bào cảm thụ Hep-2 Cincinnati CCID5o trong phương pháp vi lượng. Vật liệu Trypsin 0 25 . Môi trường nuôi cấy và duy trì tế bào. Vắc xin bán thành phẩm cần thử Vắc xin mẫu chuẩn đơn giá. Phiến nhựa 96 giếng đáy bằng và các loại dụng cụ vô trùng khác. Tế bào Hep-2 Cincinnati Pipet các loại. Tiến hành Pha loãng bậc 10 mẫu chuẩn và vắc xin cần thử từ 10-1 đến 10-8 bằng môi trường duy trì tế bào. Cho 0 1 ml các đậm độ virus vào mỗi giếng của phiến nhựa mỗi đậm độ dùng từ 8 đến 10 giếng. Cho 0 1 ml hỗn dịch tế bào chứa tế bào Hep-2 vào mỗi giếng. Đậy nắp phiến nhựa và cho các phiến nhựa vào tủ CO2 nhiệt độ nuôi cấy là 36 0C trong 7 ngày. Theo dõi Theo dõi sự huỷ hoại của tế bào từ ngày thứ 3 đến ngày thứ 7. Tính kết quả Đọc kết quả cuối cùng vào ngày thứ 7 và xử lý số liệu theo phương pháp thống kê Reed-Muench hoặc Karber Thí nghiệm có giá trị nếu hiệu giá của vắc xin mẫu chuẩn sai số trong vòng 0 5 log10 so với hiệu giá đã biết. Xác định hiệu giá của vắc xin bại liệt uống trong thành phẩm tam liên Nguyên tắc Vắc xin bại liệt uống tam liên bao gồm 3 týp virus bại liệt sống giảm độc do đó cần xác định hiệu giá của từng týp thành phần týp 1 týp 2 týp 3 và hiệu giá tổng cả 3 týp týp1 týp2 týp3 . Muốn chuẩn độ hiệu giá của từng týp phải dùng kháng huyết thanh KHT đặc hiệu để trung hoà 2 týp còn lại. Hiệu giá của vắc xin Sabin được tính bằng lượng virus Sabin gây huỷ hoại 50 tế bào cảm thụ trong 1 liều dùng cho người CCID50 0 1ml CCID50 Cell Culture Infective Dose . Vật lịệu Môi trường nuôi cấy và duy trì tế bào. Trypsin 0 25 Vắc xin mẫu chuẩn tam liên. Vắc xin thành phẩm tam liên .
