Công hiệu của giải độc tố uốn ván hoặc thành phần uốn ván trong vắc xin DTwP được xác định bằng phương pháp so sánh liều hữu hiệu 50% (ED50) của vắc xin chuẩn và vắc xin thử. Kết quả được tính theo phương pháp Probit analysis (phần mềm WHO program). | XÁC ĐỊNH CÔNG HIỆU CỦA GIẢI ĐỘC TỐ UỐN VÁN HOẶC THÀNH PHẦN UỐN VÁN TRONG VẮC XIN DTwP HẤP PHỤ Công hiệu của giải độc tố uốn ván hoặc thành phần uốn ván trong vắc xin DTwP được xác định bằng phương pháp so sánh liều hữu hiệu 50 ED50 của vắc xin chuẩn và vắc xin thử. Kết quả được tính theo phương pháp Probit analysis phần mềm WHO program . MIỄN DỊCH Sử dụng ít nhất 4 độ pha loãng bậc 2 nhưng không quá 5 độ pha cho cả vắc xin mẫu chuẩn và vắc xin mẫu thử. Pha vắc xin Vắc xin được pha thành các độ pha loãng khác nhau bằng nước muối sinh lý vô khuẩn sao cho giá trị ED50 không nằm ra ngoài các độ pha của vắc xin. Pha vắc xin chuẩn 1 Hoàn nguyên và pha loãng trong nước muối sinh lý ống vắc xin mẫu chuẩn quốc gia cho ít nhất 4 độ pha loãng bậc 2 tuỳ theo số đơn vị ghi trên nhãn pha sao cho ED50 của vắc xin mẫu chuẩn nằm trong khoảng của 4 độ pha loãng Ví dụ 4 độ pha loãng bậc 2 tương ứng với 10 0 5 ml 5 0 5 ml 2 5 0 5 ml 1 25 0 5 ml . Ví dụ cách pha như sau Vắc xin chuẩn quốc gia chứa 360 IU ống được hoàn nguyên trong 9 ml nước muối sinh lý để có dung dịch chứa 40 IU ml. A 1 2 9 ml 9 ml NMSL B 1 4 9 ml A 9 ml NMSL C 1 8 9 ml B 9 ml NMSL D 1 16 9 ml C 9 ml NMSL Pha vắc xin thử Ví dụ đối với giải độc tố uốn ván A 1 15 2 ml 28 ml NMSL B 1 30 10 ml A 10 ml NMSL C 1 60 10 ml B 10 ml NMSL D 1 120 10 ml C 10 ml NMSL Ví dụ đối với thành phần uốn ván trong vắc xin DTwP 2 A 1 25 1 ml 24 ml NMSL B 1 50 10 ml A 10 ml NMSL C 1 100 10 ml B 10 ml NMSL D 1 200 10 ml C 10 ml NMSL Tiêm miễn dịch Mỗi độ pha của vắc xin mẫu chuẩn và vắc xin mẫu thử được tiêm dưới da ít nhất cho 16 chuột nhắt trắng khoẻ mạnh 4-5 tuần tuổi có trọng lượng 14g -16 g mỗi con 0 5 ml. Dùng chuột cùng giống nếu không cùng giống phải chia đều số chuột đực cái vào các nhóm và nhốt riêng. Sau tiêm miễn dịch chăm sóc và theo dõi chuột trong 28 ngày và tiến hành tiêm thử thách. TIÊM THỬ THÁCH Xác định liều độc tố thử thách Chỉ sử dụng độc tố có ít nhất LD50 Lf. Độc tố được pha loãng để có các độ pha
