Methylprednisolon acetat là 11β,17-dihydroxy-6α-methyl-3,20-dioxopregna-1,4-dien-21-yl acetat, phải chứa từ 97,0 đến 103,0% C24H32O6, tính theo chế phẩm đã làm khô. Tính chất Bột kết tinh màu trắng hay gần như trắng. Thực tế không tan trong nước, hơi tan trong aceton và ethanol 96%. | METHYLPREDNISOLON ACETAT Methylprednisoloni acetas C24H32O6 416 5 Methylprednisolon acetat là 1ip 17-dihydroxy-6a-methyl-3 20-dioxopregna-1 4-dien-21-yl acetat phải chứa từ 97 0 đến 103 0 C24H32O6 tính theo chế phẩm đã làm khô. Tính chất Bột kết tinh màu trắng hay gần như trắng. Thực tế không tan trong nước hơi tan trong aceton và ethanol 96 . Định tính Có thê chọn một trong hai nhóm định tính sau Nhóm I A B. Nhóm II C D E. A. Phổ hồng ngoại Phụ lục của chế phẩm phải phù hợp với phổ hồng ngoại của methylprednisolon acetat chuẩn ĐC . Nếu hai phổ có sự khác nhau thì hoà tan riêng biệt chế phẩm và chất chuẩn trong thể tích tối thiểu aceton TT bốc hơi đến khô trên cách thuỷ lấy các cắn ghi phổ lại. B. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel GF254 TT . Dung môi khai triển Butanol - toluen- ether 5 10 85 . Dung dịch thử Hoà tan 10 mg chế phẩm trong hỗn hợp methanol - methylen clorid 1 9 và pha loãng thành 10 ml với cùng dung môi. Dung dịch đối chiếu 1 Hoà tan 10 mg methylprednisolon acetat chuẩn ĐC trong hỗn hợp gồm methanol - methylen clorid 1 9 và pha loãng thành 10 ml với cùng dung môi. Dung dịch đối chiếu 2 Hoà tan 10 mg prednisolon acetat chuẩn ĐC và 10 mg methylprednisolon acetat chuẩn ĐC trong hỗn hợp methanol - methylen clorid 1 9 và pha loãng thành 10 ml với cùng dung môi. Cách tiến hành Chấm riêng biệt lên bản mỏng 5 Lil mỗi dung dịch trên. Triển khai sắc ký đến khi dung môi đi được 15 cm lấy bản mỏng ra để khô ngoài không khí và quan sát dưới ánh sáng tử ngoại ở bước sóng 254 nm. Vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải giống về vị trí và kích thước với vết trên sắc ký đồ của dung dịch đối chiếu 1 . Phun lên bản mỏng dung dịch acid sulfuric trong ethanol TT sấy ở nhiệt độ 120 oC trong 10 phút hay đến khi xuất hiện vết để nguội và quan sát dưới ánh sáng thường và tử ngoại ở bước sóng 365 nm. Vết chính trên sắc ký đồ của dung dịch thử phải giống về màu sắc dưới ánh sáng thường và huỳnh quang dưới ánh sáng tử ngoại vị trí và
