Diphenhydramin hydroclorid là 2-(Diphenylmethoxy)-N,N-dimethylethanamin hydroclorid, phải chứa từ 99,0 đến 101,0% C17H21NO. HCl, tính theo chế phẩm khan. Tính chất Bột kết tinh trắng hay gần như trắng, rất dễ tan trong nước, dễ tan trong ethanol 96%. Định tính Có thể chọn một trong hai nhóm định tính sau: Nhóm I: A, D. Nhóm II: B, C, D. A. Phổ hồng ngoại (Phụ lục ) của chế phẩm phải phù hợp với phổ hồng ngoại của diphenhydramin hydroclorid chuẩn (ĐC). B. Hòa tan 50 mg chế phẩm trong ethanol 96% (TT) và pha loãng thành 100,0 ml với cùng. | DIPHENHYDRAMIN HYDROCLORID Diphenhydraminum hydrocloridum C17H21NO. HCl 291 8 Diphenhydramin hydroclorid là 2- Diphenylmethoxy - . -dimethylethanamin hydroclorid phải chứa từ 99 0 đến 101 0 C17H21NO. HCl tính theo chế phẩm khan. Tính chất Bột kết tinh trắng hay gần như trắng rất dễ tan trong nước dễ tan trong ethanol 96 . Định tính Có thể chọn một trong hai nhóm định tính sau Nhóm I A D. Nhóm II B C D. A. Phổ hồng ngoại Phụ lục của chế phẩm phải phù hợp với phổ hồng ngoại của diphenhydramin hydroclorid chuẩn ĐC . B. Hòa tan 50 mg chế phẩm trong ethanol 96 TT và pha loãng thành 100 0 ml với cùng dung môi. Ghi phổ hấp thụ Phụ lục của dung dịch này trong khoảng bước sóng từ 230 nm đến 350 nm. Phổ thu được có 3 cực đại hấp thụ ở bước sóng 253 nm 258 nm và 264 nm. Tỷ số độ hấp thụ đo ở bước sóng cực đại 258 nm và ở 253 nm khoảng từ 1 1 đến 1 3. Tỷ số độ hấp thụ đo ở bước sóng cực đại 258 nm và ở 264 nm khoảng từ 1 2 đến 1 4. C. Điểm chảy 168oC - 172oC Phụ lục . D. Chế phẩm cho phản ứng đặc trưng của ion clorid Phụ lục . Độ trong và màu sắc của dung dịch Dung dịch S Hòa tan 1 0 g chế phẩm trong nước không có carbon dioxyd TT và pha loãng thành 20 ml với cùng dung môi. Dung dịch S và dung dịch pha loãng gấp 5 lần của dung dịch S phải trong Phụ lục và màu không được đậm hơn màu VN6 Phụ lục phương pháp 2 . Giới hạn acid kiềm Thêm 0 15 ml dung dịch đỏ methyl TT và 0 25 ml dung dịch acid hydrocloric 0 01 M TT vào 10 ml dung dịch S. Dung dịch thu được có màu hồng. Dung dịch này phải chuyển sang màu vàng khi thêm không quá 0 5 ml dung dịch natri hydroxyd 0 01M TT . Tạp chất liên quan Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục . Bản mỏng Silica gel H TT . Dung môi khai triển Diethylamin - methanol - cloroform 1 20 80 . Dung dịch thử . Hòa tan 0 2 g chế phẩm trong methanol TT và pha loãng thành 10 ml với cùng dung môi. Chuẩn bị ngay trước khi dùng. Dung dịch đối chiếu Pha loãng 1 0 ml dung dịch thử thành 100 ml bằng methanol TT . Cách tiến hành Chấm .
