Streptomycin sulfat là bis[N,N’-bis(aminoiminomethyl)-4-O-[5-deoxy-2-O-[2deoxy-2-(methylamino)-α-L-glucopyranosyl]-3-C-formyl-α-L-lyxofuranosyl]-D- streptamin] trisulfat, thu được từ nuôi cấy chủng Streptomyces griseus hoặc được điều chế bằng các phương pháp khác. Có thể cho thêm chất ổn định. Hoạt lực không được dưới 720 IU/mg, tính theo chế phẩm đã làm khô. | STREPTOMYCIN SULFAT Streptomycini sulfas C21H39N7O12 2 3H2SO4 1457 0 Streptomycin sulfat là bis . . -bis aminoiminomethyl -4-ơ- 5-deoxy-2-ơ- 2- deoxy-2- methylamino -a-L-glucopyranosyl -3-C-formyl-a-L-lyxofuranosyl -D- streptamin trisulfat thu được từ nuôi cấy chủng Streptomyces griseus hoặc được điều chế bằng các phương pháp khác. Có thể cho thêm chất ổn định. Hoạt lực không được dưới 720 IU mg tính theo chế phẩm đã làm khô. Sản xuất Streptomycin sulfat được sản xuất bằng phương pháp đã được thiết lập để loại bỏ hoặc giảm đến mức tối thiểu chất hạ huyết áp. Phương pháp sản xuất này đã được đánh giá để chứng tỏ rằng chế phẩm nếu được thử phải đạt phép thử sau Độc tính bất thường Phải đạt quy định Phụ lục . Tiêm vào mỗi chuột nhắt 0 5 ml dung dịch có chứa 1 mg chế phẩm trong nước cất pha tiêm. Tính chất Bột màu trắng hoặc gần như trắng dễ hút ẩm. Rất tan trong nước thực tế không tan trong ethanol. Định tính A. Phương pháp sắc ký lớp mỏng Phụ lục Bản mỏng Trộn 0 3 g carbomer TT với 240 ml nước để yên trong 1 giờ và thỉnh thoảng lắc nhẹ nhàng điều chỉnh pH đến 7 bằng cách thêm từ từ dung dịch natri hydroxyd 2 M TT thêm 30 g silica gel H TT . Tráng bản mỏng dày 0 75 mm. Sấy bản mỏng ở 110 oC trong 1 giờ để nguội và sử dụng ngay. Dung môi khai triển Dung dịch kali dihydrophosphat 7 0 TT . Thuốc thử hiện màu Hỗn hợp đồng thể tích của dung dịch có chứa 0 2 1 3-dihydroxynaphtalen TT trong ethanol 96 TT và dung dịch có chứa 46 0 kl tt acid sulfuric TT . Dung dịch thử Hòa tan 10 mg chế phẩm trong 10 ml nước. Dung dịch đối chiếu 1 Hòa tan 10 mg streptomycin sulfat chuẩn ĐC trong 10 ml .
