Thông tư 06/2004/TT-BYT về việc hướng dẫn sản xuất gia công thuốc do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 06 2004 TT-BYT Hà Nội ngày 28 tháng 5 năm 2004 THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ SỐ 06 2004 TT-BYT NGÀY 28 THÁNG 5 NĂM 2004 HƯỚNG DẪN SẢN XUẤT GIA CÔNG THUỐC Căn cứ Luật Bảo vệ sức khoẻ nhân dân ngày 11 tháng 7 năm 1989 và Điều lệ thuốc phòng bệnh chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định số 23 HĐBTngày 24 01 1991 của Hội đồng Bộ trưởng nay là Chính phủ Căn cứ Bộ luật Dân sự của nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1995 Căn cứ Luật Thương mại Căn cứ Nghị định số 57 1998 NĐ-CP ngày 31 07 1998 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động xuất khẩu nhập khẩu gia công và đại lý mua bán hàng hoá với nước ngoài Căn cứ Nghị định số 44 2001 NĐ-CP ngày 02 08 2001 của Chính phủ về việc sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 57 1998 NĐ-CP ngày 31 07 1998 của Chính phủ Qui định chi tiết thi hành Luật Thương mại về hoạt động xuất khẩu nhập khẩu gia công và đại lý mua bán hàng hoá với nước ngoài Để tận dụng năng lực sản xuất thuốc của các doanh nghiệp trong nước tăng cường hợp tác sản xuất và nâng cao chất lượng thuốc lưu hành tại Việt Nam thoả mãn ngày càng tốt hơn nhu cầu thuốc chữa bệnh của nhân dân Bộ Y tế hướng dẫn sản xuất gia công thuốc như sau I. NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG 1. Đối tượng áp dụng và phạm vi điều chỉnh . Đối tượng áp dụng - Tổ chức doanh nghiệp cá nhân sản xuất dược phẩm Viện Trung tâm nghiên cứu dược phẩm hợp pháp theo quy định của Pháp luật Việt Nam. - Nhà sản xuất nước ngoài có giấy phép hoạt động trong lĩnh vực dược tại Việt Nam . Phạm vi điều chỉnh - Hoạt động sản xuất gia công các thuốc đang có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Trừ các thuốc có các hoạt chất dạng bào chế nằm trong danh mục không nhận hồ sơ đăng ký mới và đăng ký lại đối với thuốc nước ngoài được Bộ Y tế ban hành . - Hoạt động sản xuất gia công các thuốc chưa có số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đối với thuốc nước ngoài bên đặt gia công phải nhận lại toàn bộ sản phẩm sau khi gia công Đối với .
