Quyết định 622-BYT/QĐ về việc ban hành Quy chế chất lượng thuốc do Bộ Trưởng Bộ y tế ban hành | BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 622-BYT QĐ Hà Nội ngày 15 tháng 5 năm 1992 QUYẾT ĐỊNH CỦA BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ SỐ 622- BYT QĐ NGÀY 15 THÁNG 5 NĂM 1992 BAN HÀNH QUY CHẾ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Nghị định số 196 HĐBT ngày 11 12 1989 của Hội đồng Bộ trưởng quy định nhiệm vụ quyền hạn và trách nhiệm quản lý Nhà nước của các Bộ Căn cứ Điều lệ thuốc phòng bệnh chữa bệnh ban hành kèm theo Nghị định của Hội đồng Bộ trưởng số 23 HĐBT ngày 24 1 1991 Căn cứ Nghị định 372 HĐBT ngày 19 10 1991 của Hội đồng Bộ trưởng ban hành quy định về việc thi hành Pháp lệnh chất lượng hàng hoá Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ Quản lý dược để thống nhất quản lý chất lượng thuốc. QUYẾT ĐỊNH Điều 1 Nay ban hành kèm theo Quyết định này bản Quy chế quản lý chất lượng thuốc . Điều 2 Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ban hành. Các quy định trước đây trái với quy chế kèm theo Quyết định này bị hủy bỏ. Điều 3 Các ông Chánh Văn phòng Vụ trưởng Vụ Quản lý Dược Bộ Y tế thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế và Giám đốc các Sở Y tế tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. Lê Văn Truyền Đã ký QUY CHẾ QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC ban hành kèm theo Quyết định số 622 BYT QĐ ngày 19 5 1992 Chương 1 NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1 Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý toàn diện chất lượng thuốc bao gồm các thành phẩm và nguyên liệu làm thuốc trên cơ sở tiêu chuẩn theo Pháp lệnh chất lượng hàng hoá. Điều 2 Mọi tổ chức cá nhân hoạt động sản xuất buôn bán thuốc gọi là cơ sở kinh doanh thuốc trên lãnh thổ Việt Nam đều phải tuân theo các quy định của Bộ Y tế và phải chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc do mình sản xuất buôn bán. Chương 2 CƠ QUAN QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG THUỐC Điều 3 Cơ quan quản lý Nhà nước về chất lượng thuốc bao gồm 1. Bộ Y tế 2. Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương. Điều 4 . Bộ Y tế có các nhiệm vụ và quyền hạn sau đây 1. Xây dựng quy hoạch kế hoạch về tiêu chuẩn hoá và chất lượng thuốc. Xây dựng quy chế
