Thông tư 04/2000/TT-BYT về hàng hoá cấm lưu thông, dịch vụ thương mại cấm thực hiện, hàng hoá, dịch vụ thương mại hạn chế kinh doanh, kinh doanh có điều kiện trong lĩnh vực vắcxin, sinh phẩm do Bộ Y tế ban hành, để hướng dẫn thực hiện Nghị định số 11/1999/NĐ-CP ngày 3/3/1999 của Chính phủ | BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 04 2000 TT-BYT Hà Nội ngày 09 tháng 3 năm 2000 THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ SỐ 04 2000 TT-BYT NGÀY 09 THÁNG 3 NĂM 2000 HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN NGHỊ ĐỊNH SỐ 11 1999 NĐ-CP NGÀY 03 3 1999 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ HÀNG HOÁ CẤM LƯU THÔNG DỊCH VỤ THƯƠNG MẠI CẤM THỰC HIỆN HÀNG HOÁ DỊCH VỤ THƯƠNG Mại hạn chế kinh doanh KINHDOANH CÓ ĐIỀU KIỆN TRONG LĨNH VỰC VĂCXIN SINH PHẨM Căn cứ Nghị định số 11 1999 NĐ-CP ngày 03 3 1999 của Thủ tướng Chính phủ về hàng hoá cấm lưu thông dịch vụ thương mại cấm thực hiện hàng hoá dịch vụ thương mại hạn chế kinh doanh kinh doanh có điều kiện thông tư này hướng dẫn cụ thể về điều kiện kinh doanh văcxin sinh phẩm qui định tại Mục I Danh mục 3 ban hành kèm theo Nghị định số 11 NĐ-CP ngày 03 03 1999 như sau Chương 1 QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Trong Thông tư này các thuật ngữ dưới đây được hiểu như sau 1. Văcxin là chế phẩm chứa kháng nguyên có nguồn gốc tự nhiên hoặc tổng hợp dùng để gây miễn dịch chủ động dự phòng. 2. Sinh phẩm miễn dịch gọi tắt là sinh phẩm là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh chữa bệnh và chẩn đoán các bệnh nhiễm khuẩn ở người. 3. Văcxin sinh phẩm được phép lưu hành hợp pháp là những văcxin sinh phẩm được Bộ Y tế cấp số đăng ký hoặc cho phép nhập khẩu chính thức theo nhu cầu phòng bệnh hoặc điều trị hoặc chẩn đoán cụ thể. 4. Kinh doanh văcxin sinh phẩm là thực hiện việc tiêu thụ văcxin sinh phẩm trên thị trường nhằm mục đích sinh lợi. 5. Doanh nghiệp kinh doanh văcxin sinh phẩm là doanh nghiệp có chức năng mua bán văcxin sinh phẩm. Điều 2. Thông tư này áp dụng cho các loại hình kinh doanh sau đây 1. Doanh nghiệp Nhà nước kinh doanh Dược có kinh doanh văcxin sinh phẩm. 2. Doanh nghiệp được thành lập theo Luật Doanh nghiệp để kinh doanh văcxin sinh phẩm hoặc các doanh nghiệp dược phẩm có kinh doanh văcxin sinh phẩm. 3. Doanh nghiệp có vốn đầu tư nước ngoài có cơ sở sản xuất văcxin sinh phẩm chỉ được kinh doanh văcxin sinh phẩm do đơn vị sản xuất tại Việt Nam.
