Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng và các vấn đề về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (Kỳ II)

(Good Clinical Practice and Ethics in Biomedical research) Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học (còn được gọi là Hội đồng đạo đức độc lập - Independent Ethics Committee-IEC) là một hội đồng ở cấp địa phương (cấp cơ sở | Thực hành tốt thử nghiệm lâm sàng và các vấn đề về đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Kỳ II Good Clinical Practice and Ethics in Biomedical research Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học còn được gọi là Hội đồng đạo đức độc lập - Independent Ethics Committee-IEC là một hội đồng ở cấp địa phương cấp cơ sở cấp quốc gia hoặc cấp liên quốc gia được thành lập bao gồm các thành viên là các nhà khoa học các chuyên gia về y tế và các thành viên có thể không thuộc ngành y. Hội đồng có nhiệm vụ xét duyệt các nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng TNLS đưa ra các ý kiến chấp thuận hoặc không chấp thuận đối với TNLS nhằm bảo đảm sự an toàn quyền lợi sức khỏe của đối tượng tham gia nghiên cứu đảm bảo tính công khai khoa học và minh bạch trong việc xét duyệt. Dây chuyền sản xuất thuốc viên hiện đại theo tiêu chuấn GMP - WHO. Tại Việt Nam năm 2008 Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký Quyết định số 661 QĐ-BYT ngày 27 2 2008 về việc thành lập Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học - Bộ Y tế nhiệm kỳ 2008 - 2012. Nhiệm vụ chính của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học là đảm bảo quyền lợi sự an toàn và tình nguyện tham gia của những đối tượng tham gia nghiên cứu bảo đảm sự công bằng đối với tất cả các bên tham gia nghiên cứu bảo đảm tính khoa học khả thi của nghiên cứu sự an toàn cho nghiên cứu viên và cộng đồng. Thẩm định xét duyệt hồ sơ nghiên cứu y sinh học đề cương nghiên cứu các báo cáo và tài liệu có liên quan bảo đảm tính pháp lý khách quan trung thực. Theo dõi kiểm tra giám sát việc tuân thủ nghiên cứu theo tiêu chuẩn thực hành lâm sàng tốt. Đánh giá thẩm định các kết quả nghiên cứu theo đề cương nghiên cứu đã được phê duyệt trên cơ sở các hướng dẫn và quy định hiện hành. Tập huấn hướng dẫn và phát triển đội ngũ nghiên cứu viên cho ngành y tế theo các tiêu chí về Thực hành lâm sàng tốt GCP và đạo đức trong nghiên cứu. Ngành y tế Việt Nam hội nhập với quốc tế trong lĩnh vực nghiên cứu TNLS và đạo đức trong nghiên cứu Trong xu thế