Đề tài nghiên cứu "Đánh giá độc tính tiền lâm sàng dược chất phóng xạ 90y-Nimotuzumab trên chuột" giới thiệu các loại dược chất phóng xạ chẩn đoán và điều trị ung thư đầu cổ, giới thiệu kháng thể đơn dòng dùng trong điều trị ung thư đầu cổ, kháng thể gắn đồng vị phóng xạ nhắm đích lên tế bào ung thư, phương pháp nghiên cứu điều chế kiểm tra và đánh giá dược chất phóng xạ 90y-Nimotuzumab trên chuột. | THE 20th NATIONAL CONGRESS OF VIETNAMESE SOCIETY OF RADIOLOGY AND NUCLEAR MEDICINE ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH TIỀN LÂM SÀNG DƯỢC CHẤT PHÓNG XẠ 90Y-NIMOTUZUMAB TRÊN CHUỘT NGUYỄN THỊ THU Viện Nghiên cứu hạt nhân ĐẶT VẤN ĐỀ Hiệp hội Y học hạt nhân Châu Âu đã đề xuất phương án nghiên cứu độc tính tiền lâm sàng cho thuốc phóng xạ mới, để có thể đưa vào ứng dụng lâm sàng khi DCPX chưa có cấp phép hoặc chuyên khảo nào trong dược điển. Thay cho việc nghiên cứu độc tính cấp truyền thống trước kia, khái niệm nghiên cứu độc tính liều duy nhất mở rộng được đặt ra để thực hiện với các thuốc phóng xạ mới nhằm tạo bộ số liệu tiền lâm sàng để đệ trình các cơ quan có thẩm quyền cấp phép sử dụng thuốc phóng xạ Để có cơ sở dữ liệu về số liệu an toàn tiền lâm sàng về độc tính phóng xạ và định liều phóng xạ: việc đánh giá độc tính tiền lâm sàng của 90Ynimotuzumab trên chuột được thực hiện. Liều tiêm 1000mg/kg thể trọng, hoặc tiêm 30 con chuột, 10 con mỗi nhóm. Liều tiêm >100ug: thường là thuốc kháng thể NỘI DUNG Nội dung 1: Điều chế 90Y-nimotuzumab Nội dung 2: Kiểm tra chất lượng 90Y-nimotuzumab Kiểm tra độ tinh khiết hóa phóng xạ Độ ổn định invitro và invivo Nồng độ phóng xạ Hoạt độ riêng Nội dung 3: Đánh giá độc tính phóng xạ của 90Y-nimotuzumab trên chuột Mỗi nhóm 10 con chuột được tiêm tĩnh mạch 90Y-nimotuzumab các liều 9,25, 92,5 và 462,5 MBq/kg, nhóm chứng tiêm NaCl 0,9% và nhóm tiêm nimotuzumab liều 500 mg. Theo dõi trọng lượng chuột bằng cách cân chuột trước khi tiêm chế phẩm và hàng tuần. Lấy máu để đánh giá các chỉ số huyết học (CBC), sinh hóa (SGOT, SGPT) Tại thời điểm 3 ngày và 30 ngày Kiểm tra vi thể tế bào các mô gan, thận, lách, phổi, tim. So sánh với các nghiên cứu đã thực hiện với 131I-nimotuzumab và 99mTc-NCA90 ĐiỀU TRỊ UNG THƯ HiỆN NAY TRÊN THẾ GIỚI Nguồn: Int. J. Mol. Sci. 2016, 17, 33 Thống kê trên 14 triệu bệnh nhân ung thư hàng năm, điều trị đích so với các phương pháp khác chưa phổ biến GIỚI .
