Nghiên cứu với mục tiêu nhằm đánh giá chất lượng của các thuốc chống lây nhiễm tại một số tỉnh ở Việt Nam năm 2011 nhằm góp phần ngăn chặn hiện tượng thuốc giả và thuốc kém chất lượng đang lưu hành trên thị trường. | Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 16 * Phụ bản của Số 1 * 2012 Nghiên cứu Y học GIÁM SÁT CHẤT LƯỢNG THUỐC CHỐNG LÂY NHIỄM TẠI MỘT SỐ TỈNH Ở VIỆT NAM NĂM 2011 Nguyễn Thị Minh Thu*, Tạ Thị Tĩnh*, Nguyễn Mạnh Hùng* TÓM TẮT Mục tiêu: Đánh giá chất lượng của các thuốc chống lây nhiễm tại một số tỉnh ở Việt Nam năm 2011 nhằm góp phần ngăn chặn hiện tượng thuốc giả và thuốc kém chất lượng đang lưu hành trên thị trường. Đối tượng, phương pháp: Tại 5 tỉnh Hà Giang, Điện Biên, Thanh Hóa, Quảng Trị và Bình Định, các chế phẩm của thuốc sốt rét, kháng sinh, chống lao và kháng virus được thu thập tại các cơ sở Nhà nước (lấy mẫu ngẫu nhiên) và tư nhân (phương pháp mù đơn). Với 6 tỉnh còn lại (Cao Bằng, Bắc Kạn, Nghệ An, Hà Tĩnh, Quảng Bình và Bình Phước), chỉ thu thập mẫu thuốc sốt rét. Các mẫu này đã được kiểm tra, đánh giá sàng lọc chất lượng (về cảm quan, độ tan rã và sắc ký lớp mỏng) tại các điểm sentinel và tại Viện Sốt rét - KST - CT TƯ bằng bộ kít GPHF-minilab. Tất cả các mẫu thuốc bị nghi ngờ về chất lượng và 5% số mẫu ngẫu nhiên được phân tích khẳng định chất lượng tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương. Kết quả: Tổng số 589 mẫu thuốc chống lây nhiễm đã được thu thập tại các cơ sở y tế Nhà nước và tư nhân, trong đó có 307 mẫu thuốc sốt rét, 210 mẫu kháng sinh, 59 mẫu thuốc chống lao và 13 mẫu thuốc kháng virus. Bằng bộ kít Minilab GPHF, phát hiện mẫu CV artecan không đạt chỉ tiêu về cảm quan và độ tan rã. Kiểm tra lại về chất lượng tại Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, phát hiện thêm mẫu Mekofan (sulfadoxin + pyrimethamin) không đạt chỉ tiêu về độ hòa tan của pyrimethamin. Kết luận: Có 2 mẫu thuốc sốt rét (CV artecan và Mekofan) là thuốc kém chất lượng, chiếm 0,34% (2/589) tổng số mẫu và 0,65% (2/307) số mẫu thuốc sốt rét thu được. Trong đó, CV artecan kém chất lượng do được bảo quản chưa tốt. Từ khóa: thuốc chống lây nhiễm, giám sát chất lượng thuốc, phân tích sàng lọc, phân tích khẳng định chất lượng, thuốc giả, thuốc kém chất lượng, CV artecan, .
