Nghị định số 03/2020/NĐ-CP ban hành về việc Sửa đổi, bổ sung điều 68 nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi, bổ sung tại nghị định số 169/2018/NĐ-CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của nghị định số 36/2016/NĐ-CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. | Nghị định số 03 2020 NĐ-CP CHÍNH PHỦ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 03 2020 NĐ CP Hà Nội ngày 01 tháng 01 năm 2020 NGHỊ ĐỊNH SỬA ĐỔI BỔ SUNG ĐIỀU 68 NGHỊ ĐỊNH SỐ 36 2016 NĐ CP NGÀY 15 THÁNG 5 NĂM 2016 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐÃ ĐƯỢC SỬA ĐỔI BỔ SUNG TẠI NGHỊ ĐỊNH SỐ 169 2018 NĐ CP NGÀY 31 THÁNG 12 NĂM 2018 CỦA CHÍNH PHỦ SỬA ĐỔI BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 36 2016 NĐ CP NGÀY 15 THÁNG 5 NĂM 2016 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Căn cứ Luật tổ chức Chính phủ ngày 19 tháng 6 năm 2015 Theo đề nghị của Bộ trưởng Bộ Y tế Chính phủ ban hành Nghị định sửa đổi bổ sung Điều 68 Nghị định số 36 2016 NĐ CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế đã được sửa đổi bổ sung tại Nghị định số 169 2018 NĐ CP ngày 31 tháng 12 năm 2018 của Chính phủ sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định số 36 2016 NĐ CP ngày 15 tháng 5 năm 2016 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế. Điều 1. Sửa đổi bổ sung các khoản 5 6 11 Điều 68 Nghị định số 36 2016 NĐ CP đã được sửa đổi bổ sung tại Nghị định số 169 2018 NĐ CP như sau 1. Khoản 5 được sửa đổi như sau a Giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y tế thuộc loại B C D và giấy phép nhập khẩu sinh phẩm chẩn đoán in vitro được cấp trong năm 2018 2019 2020 2021 thì giấy phép nhập khẩu đã được cấp có giá trị đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2021 và Cơ quan hải quan không thực hiện việc kiểm soát số lượng nhập khẩu đối với trường hợp này trừ trường hợp quy định tại khoản 1 Điều 42 và điểm d khoản này. Tổ chức cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế chịu trách nhiệm bảo đảm các giấy tờ quy định tại điểm i khoản 2 Điều 66 Nghị định này luôn có hiệu lực trong thời gian giấy phép nhập khẩu còn giá trị. Trường hợp không tiếp tục thực hiện việc duy trì hiệu lực của các giấy tờ trên tổ chức cá nhân kinh doanh trang thiết bị y tế phải có trách nhiệm thông báo về Bộ Y tế để thực hiện việc thu hồi giấy phép nhập khẩu đã cấp theo quy định. b Đối với trang thiết bị y tế .
