Công văn số 4789/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4789 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4789 QLD ĐK Hà Nội ngày 03 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc được nhập khẩu không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Danh mục đính kèm . Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Website Cục QLD Lưu VT ĐK ht . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC LÀ DƯỢC CHẤT TÁ DƯỢC BÁN THÀNH PHẨM ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP GIẤY PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 4789 QLD ĐK ngày 03 4 2019 của Cục Quản lý Dược Tiêu Số Hết hiệu chuẩn giấy Tên nước lực giấy chất đăng Tên nguyên liệu làm Tên cơ sở sản xuất sản xuất STT đăng ký lượng ký lưu thuốc được công bố nguyên liệu nguyên lưu hành của hành liệu thuốc nguyên thuốc liệu VD New 1 31538 27 02 2024Natri clorid BP 2016 Dominion Salt Ltd Zealand 19 VD DĐVN 2 31547 27 02 2024Cyanocobalamin Sanofi France France IV 19 VD Bromhexin 3 31548 27 02 2024 EP 9 Orex Pharma India India hydroclorid 19 VD Nobilus Ent Kutno 4 31550 27 02 2024Digoxin BP 2013 Poland Division 19 VD 5 31551 27 02 2024Loratadin USP 38 Vasudha India India 19 VD Metrochem API Esomeprazol magnesi 6 31552 27 02 2024 .
